Beyond Air, Inc. heeft aangekondigd dat de Annals of the American Thoracic Society een gedetailleerde bespreking heeft gepubliceerd van de derde pilotstudie van het bedrijf naar ingeademd NO bij bronchiolitispatiënten. De publicatie biedt een overzicht van de onderzoeksopzet en eerder aangekondigde resultaten, evenals de beweegredenen voor het uitvoeren van een centrale studie. Het manuscript in de Annals of the American Thoracic Society is beschikbaar op (https://doi.org/10.1513/AnnalsATS.202103-348OC).

Aan deze multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde en gecontroleerde studie namen 89 patiënten jonger dan 12 maanden deel die in het ziekenhuis waren opgenomen met matig ernstige bronchiolitis. De patiënten werden gelijk verdeeld over drie groepen: standaard ondersteunende therapie (SST); 85 ppm NO + SST en 150 ppm NO + SST. De studiebehandeling werd met tussenpozen vier keer per dag gedurende 40 minuten aan de patiënten toegediend, gedurende maximaal vijf dagen.

Het primaire eindpunt was de tijd tot fit-to-discharge (FTD), een samenstelling van de gemodificeerde TAL-score en aanhoudende zuurstofsaturatie op kamerlucht. Op ITT-basis werd een significante vermindering van het primaire eindpunt waargenomen wanneer 150 ppm ingeademd NO werd vergeleken met 85 ppm ingeademd NO (HR = 2,11; 95% CI 1,03, 4,31; p = 0,041) en SST alleen (HR = 2,32; 95% CI 1,01, 5,33; p = 0,0486). Er werd geen significant verschil waargenomen tussen 85 ppm NO en de controle (HR = 0,90; 95% CI 0,44, 1,81; p = 0,76).

Voor het belangrijkste secundaire eindpunt van de verblijfsduur in het ziekenhuis (LOS), op ITT-basis, tonen de resultaten statistische significantie van de 150 ppm NO-arm in vergelijking met de andere twee armen. Er was geen statistisch verschil tussen de 85 ppm NO-arm en SST. Ook werd NO-therapie over het algemeen goed verdragen. Er waren geen ernstige bijwerkingen in verband met NO-therapie, en er waren geen bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de NO-therapie.

De conclusie van het onderzoek luidde dat de resultaten van de werkzaamheid suggereren dat intermitterende toediening van 150 ppm ingeademd NO gunstig kan zijn in vergelijking met de lagere concentratie, wat betreft het verkorten van de tijd tot verbetering van klinisch significante eindpunten voor gehospitaliseerde zuigelingen met matige tot ernstige bronchiolitis.