Bavarian Nordic A/S kondigde de voltooiing aan van het lopende indieningsproces dat in april 2024 werd gestart bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een Biologics License Application (BLA) voor de licentieverlening van haar CHIKV VLP-vaccin-kandidaat voor immunisatie tegen chikungunya-virusinfectie bij personen van 12 jaar en ouder. In afwachting van goedkeuring door de FDA, zou de BLA een mogelijke goedkeuring van het vaccin in de eerste helft van 2025 kunnen ondersteunen. De BLA-aanvraag omvat resultaten van twee fase 3 klinische onderzoeken bij meer dan 3.600 gezonde personen van 12 jaar en ouder, die aantoonden dat het CHIKV VLP-vaccin zeer immunogeen was, zoals bleek uit de sterke inductie van chikungunya neutraliserende antilichamen tegen chikungunya 21 dagen na vaccinatie, met antilichaamtiters gelijk aan of boven de drempelwaarde die met de autoriteiten is overeengekomen als marker van seroprotectie.

Het CHIKV VLP-vaccin werd in beide studies goed verdragen en de vaccin-gerelateerde bijwerkingen waren voornamelijk mild of matig van aard. Bavarian Nordic is ook van plan om tegen het einde van de eerste helft van 2024 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De MAA heeft al een versnelde beoordeling gekregen, wat betekent dat het CHIKV VLP-vaccin mogelijk in de eerste helft van 2025 goedgekeurd kan worden door de Europese Commissie.