Vaccitech plc heeft voorlopige gegevens aangekondigd van de HPV001 studie (NCT04607850), een fase 1b/2 klinische studie van VTP-200 bij vrouwen met laaggradige cervicale humaan papillomavirus (HPV) laesies. De gegevens van de eerste 58 ingeschreven vrouwen die hun 6-maanden termijn in de HPV001 placebo-gecontroleerde studie bereikten, werden intern herzien en de studie zal volgens plan worden voortgezet tot het 12-maanden primaire eindpunt. Immunogeniciteitsresultaten toonden een hoge respons, gedefinieerd als gemiddeld meer dan 1.000 spotvormende eenheden per miljoen perifere bloedmononucleaire cellen in een ELISPOT-test, vooral op de E1-, E2- en E6-antigenen.

VTP-200 werd over het algemeen goed verdragen met geen productgerelateerde graad 3 ongewenste voorvallen en geen productgerelateerde SAE's. De resultaten werden per groep ongeblind, maar om de integriteit van deze gegevens te vrijwaren, zullen de resultaten pas volledig worden gerapporteerd wanneer de studie is afgerond en de gegevens volledig ongeblind zijn. Deze tussentijdse gegevens zullen mondeling worden gepresenteerd op de komende International Papillomavirus Conference in Washington D.C., die plaatsvindt van 17-21 april 2023.

HPV001 (NCT04607850) is een volledig opgenomen, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 1b/2-studie in meerdere centra waarin de veiligheid, werkzaamheid en immunogeniciteit van VTP-200, dat gebruikmaakt van de heterologe benadering van ChAdOx1-HPV en MVA-HPV, wordt geëvalueerd bij vrouwen met HPV-gerelateerde laaggradige baarmoederhalslaesies. De studie bestaat uit een open label, niet-gerandomiseerde, dosisescalatie lead-in fase van 9 deelnemers, gevolgd door een geblindeerde, gerandomiseerde hoofdfase van ongeveer 96 deelnemers met hoog-risico HPV.