Axsome Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in de PARADIGM Fase 3 studie van solriamfetol, een onderzoeksbehandeling voor depressieve stoornis (MDD). PARADIGM (Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol) is een Fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie om de werkzaamheid en veiligheid van solriamfetol voor de behandeling van MDD bij volwassenen te beoordelen. Ongeveer 300 patiënten zullen in een 1:1 ratio gerandomiseerd worden om gedurende 6 weken solriamfetol (300 mg) of placebo te ontvangen.

Het primaire eindpunt is verandering in de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).