Aurora Spine Corporation kondigt de publicatie aan van de eerste 6 maanden durende klinische evaluatie van het ZIP?? fusie-implantaat in het Journal of Pain Research. Lumbale interlaminaire decompressie met fixatie van de tussenwervelschijven is een bewezen veilige en effectieve behandeling voor wervelkanaalstenose.

Vroeg onderhoud van verbeteringen in pijnintensiteit en functie zijn cruciaal voor de duurzaamheid van symptoomverlichting. Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van minimaal invasieve behandelingen voor lage rugpijn tijdens de eerste periode na de behandeling te onderzoeken en hun nut bij het bepalen van de koers voor succes op de langere termijn. Het wetenschappelijke artikel getiteld "Early Functional Outcomes in Low Back Pain Subjects with a Novel Interspinous fixation Device: REFINE Study 6-month Results", is een centraal multi-center onderzoek van het ZIP?

InterspinousFixation-apparaat voor patiënten met rugpijn als gevolg van symptomatische degeneratieve discusziekte en wervelkanaalstenose. De REFINE Screwless? ZIP-studie maakte gebruik van evaluaties van patiënten na 3 en 6 maanden na de behandeling en maakt deel uit van een actief deelnemend, door de Institution Review Board (IRB) goedgekeurd, eenarmig, multicenter, prospectief, open-label onderzoek van 12 maanden.

De klinische werkzaamheid werd primair beoordeeld met behulp van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Oswestry Disability Index (ODI), de Visual Analog Scale (VAS) van de pijn in rug en benen tijdens lopen en staan, en de andurich Claudication Questionnaire (ZCQ), en secundair met behulp van de Patient Global Impression of Change (PGIC) en het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Deze tussentijdse analyse van 6 maanden bij 42% inschrijving van patiënten werd uitgevoerd om de langdurige veiligheid en werkzaamheid van het ZIP interspinus fusieapparaat te bepalen. Eenmaal geplaatst werkt het apparaat als een steunkolom voor de fusie om de doorgangen te openen die het ruggenmerg en de zenuwwortels bevatten.

Deze procedure kan de druk op de zenuwen verminderen, wat kan leiden tot verlichting van de pijn in het been, de lies en de billen, en vervolgens tot terugkeer naar een actievere levensstijl.