Aurobindo Pharma Limited heeft aangekondigd dat het definitieve goedkeuring heeft ontvangen van de US Food & Drug Administration (USFDA) voor de productie en verkoop van Fingolimod Capsules, 0,5 mg, dat bio-equivalent en therapeutisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (RLD), Gilenya Capsules, 0,5 mg van Novartis Pharmaceuticals Corporation. Het product zal in maart 2024 op de markt worden gebracht. Aurobindo heeft nu in totaal 505 ANDA goedkeuringen (486 definitieve goedkeuringen en 19 voorlopige goedkeuringen) van USFDA.

Fingolimod Capsules, 0,5 mg, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met relapsing vormen van multiple sclerose (MS) om de frequentie van klinische exacerbaties te verminderen en de accumulatie van lichamelijke invaliditeit te vertragen.