(ABM FN-Dow Jones) AstraZeneca zal toezichthouders in de Verenigde Staten spoedig de meest actuele data sturen van de klinische onderzoeksresultaten van zijn coronavaccin. Dit meldde het Brits-Zweedse farmaconcern dinsdag nadat er twijfels ontstonden over hoe actueel de cijfers zijn die het bedrijf maandag vrijgaf.

Toen meldde AstraZeneca dat interimresultaten van een groot klinisch onderzoek met zijn coronavaccin in onder meer de VS een effectiviteit van gemiddeld 79 procent toonden en zelfs 100 procent om een ernstig ziektebeeld te voorkomen.

Daarop kwam het National Institute of Allergy and Infectious Diseases in de VS met een zeldzame verklaring naar buiten dat het door de Data and Safety Monitoring Board (DSMB) was gewaarschuwd dat AstraZeneca mogelijk gedateerde informatie had vrijgegeven.

"Dit geeft mogelijk een incompleet beeld van de werkzaamheid", aldus het NIAID.

In een reactie zei AstraZeneca dinsdagmiddag dat de interimresultaten die maandag werd gepubliceerd een einddatum hebben van 17 februari 2021.

AstraZeneca wil direct contact zoeken met DSMB om de primaire analyse met de meest actuele data over de werkzaamheid van het coronavaccin te delen en is van plan binnen 48 uur de resultaten van deze primaire analyse vrij te geven.

AstraZeneca bereidt zich voor op het indienen van een verzoek voor een noodvergunning in de VS, ergens in de komende weken. De U.S. Food and Drug Administration zal de onderzoeksdata van AstraZeneca's Covid-vaccin op zijn vroegst komende maand beoordelen.

Coronavaccin achtervolgd door problemen

In Europa wordt het coronavaccin, dat het bedrijf ontwikkelde met de Universiteit van Oxford, al ingezet, maar ook hier is geen sprake van een soepel proces. Recent lag het vaccinatieproces met het coronavaccin in verschillende landen stil vanwege mogelijk bloedstollingsproblemen. Experts van het Europees Geneesmiddelenbureau konden echter geen direct verband vinden en inmiddels wordt het AstraZeneca-vaccin weer ingezet.

Ook het onderzoeksproces gaat niet zonder horten of stoten, want klinische studies werden in september 2020 een tijd stilgelegd vanwege een acute ontsteking aan het ruggenmerg bij één proefpersoon. Het duurde vervolgens ruim een maand voordat AstraZeneca in de VS weer verder kon met het Fase 3 onderzoek.

Dit soort tijdelijke stops zijn echter niet ongewoon; ook Johnson & Johnson legde de klinische onderzoeksfase van zijn coronavaccin vorig jaar oktober kortstondig stil vanwege een onverklaarbare ziekte bij een proefpersoon.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.