Ascentage Pharma Group International kondigde aan dat het bedrijf onlangs de inspectie ter plaatse heeft doorstaan en goedgekeurd is voor de afgifte van een bedrijfsvergunning voor de productie van geneesmiddelen (certificaat A). Dit certificaat is het eerste certificaat A voor de productie van geneesmiddelen dat een biofarmaceutisch bedrijf in Suzhou in 2022 heeft verkregen, en het is ook het eerste certificaat A voor de productie van geneesmiddelen dat is verkregen sinds de oprichting van het Jiangsu Provincial Food and Drug Administration Inspection Center, Suzhou Branch. De industriële basis is verfijnd in overeenstemming met de cGMP-eisen van Europa, de VS en China, en het implementeert ook kwaliteitsbeheer in overeenstemming met dergelijke eisen.

Het verkrijgen van de goedkeuring van dit certificaat zal de onderneming helpen om in Suzhou innovatieve geneesmiddelen met wereldwijde octrooien en wereldwijd marktpotentieel te produceren en geneesmiddelen aan de wereldmarkt te leveren. De wereldwijde industriële basis van Ascentage Pharma bevindt zich in het park van het wereldwijde hoofdkantoor van Ascentage Pharma. De huidige jaarlijkse productiecapaciteit van orale vaste doseringsvormen bedraagt 250 miljoen tabletten of capsules, waarmee kan worden voldaan aan de productiebehoeften van klinische monsters en gecommercialiseerde geneesmiddelen in verschillende stadia.

Het blockbusterproduct van de onderneming, de Bcl-2 selectieve remmer APG-2575 tablet, dat momenteel belangrijke klinische registratieproeven ondergaat, zal op de industriële basis klinische monsters, registratiebatches en procesverificatiebatches produceren, en in de toekomst commerciële productie.