Argenica Therapeutics Limited kondigt de voltooiing aan van de preliminaire preklinische toxicologiestudies in zowel ratten als niet-menselijke primaten (NHP's), en preliminaire in vitro genotoxiciteitsstudies. Deze studies, uitgevoerd onder niet-Good Laboratory Practice (non-GLP) omstandigheden, zijn nodig om de geschikte dosisbereiken te identificeren voor verdere testen volgens de principes van Good Laboratory Practice (GLP) en geven een indicatie van het no observed adverse effect level (NOAEL) van ARG-007 dat vereist is voor het bepalen van de dosissen voor de Fase 1 klinische studie. Aangezien Argenica de niet-GLP studies heeft voltooid die nodig zijn voor de vooruitgang van de vereiste GLP studies, is de Vennootschap nu begonnen met de finale GLP studies voor farmacokinetiek (PK) en toxiciteit, en veiligheidsstudies zullen kort daarna volgen. Deze GLP studies zullen de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige dosissen van ARG-007 bevestigen vóór de aanvang van de Fase 1 klinische studie. De resultaten van deze pre-klinische studies zullen gerapporteerd worden in het eerste kwartaal van CY22. De GLP genotoxiciteitsstudies naderen hun voltooiing en de resultaten zullen gerapporteerd worden in het eerste kwartaal van 2022.