Arecor Therapeutics plc kondigde een belangrijke vooruitgang aan in de ontwikkeling van AT307, een gebruiksklaar (RTU) injecteerbaar geneesmiddel, met de overdracht van ontwikkelingsactiviteiten en het bereiken van de volgende licentiemijlpaal in het kader van de co-ontwikkelings- en licentieovereenkomst met Hikma. Na de in oktober 2020 aangekondigde overeenkomst heeft Arecor de toepassing van zijn eigen technologieplatform voor de formulering van geneesmiddelen, Arestato, met succes afgerond voor de ontwikkeling van een nieuwe RTU-formulering van een bestaand therapeutisch product. Hikma heeft de overdracht van AT307 in gang gezet en zal nu de volledige verantwoordelijkheid nemen voor de verdere ontwikkeling van het product en het verkrijgen van goedkeuring volgens de 505(b)(2) regelgevingsroute van de U.S. Food and Drug Administration.

Hikma zal alle gegevens genereren die nodig zijn voor reglementaire indiening en goedkeuring in zijn gebieden, waaronder de Verenigde Staten. Deze studies zullen volledig door Hikma worden gefinancierd. Onder de voorwaarden van de op royalty's gebaseerde overeenkomst is ook een mijlpaalbetaling aan Arecor uitgelokt.

Deze volgt op de vooruitbetaling aan Arecor in oktober 2020 na ondertekening van de gezamenlijke ontwikkelings- en licentieovereenkomst tussen de partijen. Daarnaast heeft Hikma, na een herziening van de productportefeuille, de beslissing genomen om AT282, het tweede RTU-geneesmiddel in co-ontwikkeling met Arecor als onderdeel van de co-ontwikkelings- en licentieovereenkomst, te deprioriteren. Alle rechten op dit product zullen worden teruggegeven aan Arecor en omdat er voor dit product een sterk datapakket beschikbaar is, zal Arecor de mogelijkheden onderzoeken om een nieuwe partner te zoeken voor dit belangrijke product.