Antares Pharma, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-aanwijzing heeft verleend voor ATRS-1902 voor bijniercrisisredding. Het ontwikkelingsprogramma voor ATRS-1902 ondersteunt een voorgestelde indicatie voor de behandeling van acute bijnierinsufficiëntie, bekend als bijniercrisis, bij volwassenen en adolescenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van Vai's nieuwe, gepatenteerde auto-injectorplatform voor de toediening van een vloeibare, stabiele formulering van hydrocortison. Het Fast Track aanwijzingsproces van de FDA is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van behandelingen voor ernstige en levensbedreigende ziekten te versnellen wanneer er geen behandeling bestaat of wanneer de behandeling in ontdekking voordelen kan bieden ten opzichte van wat momenteel beschikbaar is. Een kandidaat-geneesmiddel dat het Fast Track predicaat krijgt, komt in aanmerking voor frequentere communicatie met de FDA tijdens het ontwikkelingsproces van het geneesmiddel en voor een doorlopende en/of prioritaire beoordeling van zijn marketingaanvraag als aan de relevante criteria wordt voldaan. Antares kondigde onlangs ook positieve resultaten aan van de Fase I cross-over studie voor ATRS-1902. Deze studie voldeed aan de primaire doelstelling en toonde aan dat ATRS-1902 (100 mg) een vergelijkbaar farmacokinetisch profiel opleverde als Solu-Cortef® (100 mg), het referentiegeneesmiddel op de lijst, bij 32 gezonde volwassenen.