Annexon, Inc. Schetst de verwachte mijlpalen voor zijn portefeuille van complementaire therapieën
06 maart 2023 om 12:30 uur
Delen
Annexon, Inc. schetste de verwachte mijlpalen voor haar portefeuille van complementaire therapieën. Recente vooruitgang in de pijplijn: Dosering gestart in Fase 1 Multiple-Ascending Dose (MAD) studie van ANX1502: Annexon is begonnen met de dosering in haar Fase 1 MAD studie van ANX1502 in gezonde vrijwilligers. De studie is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van tweemaal daags doseren van ANX1502 gedurende twee weken te evalueren.
Tot op heden werd ANX1502 over het algemeen goed verdragen in de lopende SAD-studie (single-ascending dose), waarbij geen dosisbeperkende veiligheidssignalen werden waargenomen. Het bedrijf is ook van plan de ontwikkeling van ANX1502 uit te breiden naar bijkomende auto-immuunindicaties met een sterke wetenschappelijke onderbouwing, waaronder multifocale motorische neuropathie (MMN), begin 2024. Belangrijkste mijlpalen voor 2023-2024: Autoimmuun: Voltooiing van de uitgebreide inclusie in de lopende pivotale Fase 3-studie van ANX005 bij patiënten met het Guillain-Barré-syndroom (GBS) in 2023 met pivotale gegevens naar verwachting in de eerste helft van 2024; Autoimmuun: Voltooiing van de lopende SAD-studie van ANX1502 en identificatie van de maximaal getolereerde dosis; uitvoering van de lopende MAD-studie bij gezonde vrijwilligers; en start van een proof-of-conceptstudie bij patiënten met koude agglutinineziekte (CAD) in 2023; Oogheelkunde: De lopende fase 2-studie met ANX007 bij patiënten met geografische atrofie (GA) voltooien en de eerste gegevens medio 2023 rapporteren, gevolgd door aanvullende gegevens tegen eind 2023 na afloop van de zes maanden durende afbouwperiode; en Neurodegeneratie: Start in 2023 een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2/3-studie voor ANX005 bij patiënten met de ziekte van Huntington (HD).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Annexon, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van een klinisch platform in een laat stadium van therapieën voor mensen die leven met klassieke complement-gemedieerde neuro-inflammatoire ziekten van het lichaam, de hersenen en het oog. Met behulp van haar platform identificeert en karakteriseert het bedrijf de rol van de complementroute in drie therapeutische gebieden: auto-immuunziekten, neurodegeneratie en oogziekten. De belangrijkste kandidaat, ANX005, is een onderzoeksmonoklonaal antilichaam (mAb), geformuleerd voor intraveneuze toediening in een cruciale fase III klinische studie voor de behandeling van patiënten met het Guillain-Barre Syndroom (GBS). Het evalueert ANX007, een antigeen-bindend fragment (Fab), geformuleerd voor intravitreale toediening, voor de mogelijke behandeling van patiënten met geografische atrofie (GA). Het ontwikkelt ANX1502, een orale kleine molecule voor de behandeling van auto-immuunaandoeningen. Het heeft ANX009 ontwikkeld, een C1q-blokkerende Fab geformuleerd voor subcutane toediening.