Amarin Corporation plc heeft nieuwe gegevens onder de aandacht gebracht die de voordelen beschrijven van Vascepa(R) /Vazkepa(R) (icosapent ethyl) op de coronaire fysiologie, gepubliceerd in het European Heart Journal - Cardiovascular Imaging, en op de progressie van plaques, gepresenteerd op de American Heart Association's Vascular Discovery 2023 meeting in Boston, MA, 10-13 mei. De studies en hun belangrijkste bevindingen volgen hieronder: Voordeel van Icosapent Ethyl op coronaire fysiologie beoordeeld door Computed Tomography Angiography Fractional Flow Reserve: EVAPORATE-FFR(CT): De EVAPORATE-studie beoordeelde de doeltreffendheid van VASCEPA/VAZKEPA bij het verminderen van de plaquelast bij patiënten die een stabiele statinetherapie volgden en van wie bekend was dat zij een angiografische coronaire hartziekte (CAD) hadden. EVAPORATE toonde aan dat VASCEPA/VAZKEPA bij met statine behandelde patiënten de plaquelast aanzienlijk verminderde, gemeten met seriële coronaire computertomografie (CTA) in vergelijking met placebo.

Het doel van het EVAPORATE- FFR(CT)-onderzoek, dat online verscheen in het European Heart Journal u Cardiovascular Imaging, was het beoordelen van de impact van VASCEPA/VAZKEPA op de coronaire fysiologie beoordeeld aan de hand van fractionele flowreserve afgeleid van coronaire CTA-gegevenssets (FFR(CT)) met behulp van beeldvormingsgegevens van EVAPORATE.(i) FFR(CT) is in verband gebracht met verschillende klinische resultaten, zoals het veilig uitstellen van invasieve coronaire angiografie, cardiovasculair overlijden of myocardinfarct, en revascularisatie(ii) (,) (iii). Dit onderzoek is de eerste beoordeling van FFR(CT) om het effect van het geneesmiddel te bepalen, en er was een significante verbetering in het vooraf gespecificeerde primaire eindpunt van FFR(CT)-waarde in het distale coronaire segment van basislijn tot follow-up in het meest zieke vat per patiënt met VASCEPA/VAZKEPA in vergelijking met placebo. VASCEPA/VAZKEPA verbeterde de gemiddelde distale segment FFR(CT) bij 9 en 18 maanden follow-up in vergelijking met placebo (respectievelijk P = 0,02, P = 0,03).

Het secundaire eindpunt, verandering in translesionale FFR(CT) ( < DELTA> FFR(CT) over de ernstigste (minimaal 30%) diameterstenose) coronaire laesie per bloedvat was verbeterd met VASCEPA/VAZKEPA-behandeling in vergelijking met placebo, hoewel het niet statistisch significant was (P = 0,054). De vroege en aanhoudende verbetering van de FFR(CT) bij 9 en 18 maanden follow-up biedt een mechanistisch inzicht in het klinische voordeel dat werd waargenomen in de REDUCE-IT studie, die aantoonde dat VASCEPA/VAZKEPA ischemische voorvallen aanzienlijk verminderde bij met statine behandelde patiënten met atherosclerose of diabetes en verhoogde triglyceriden, met inbegrip van grote verminderingen van myocardinfarcten en electieve, urgente en spoedeisende coronaire revascularisatie. Aangezien dit bovendien de eerste beoordeling van FFR(CT) is om het effect van geneesmiddelen te bepalen, heeft dit potentieel belangrijke implicaties voor het gebruik van FFR(CT) om de respons op de behandeling te voorspellen.