Alzinova AB (publ) kondigt aan dat een tweede externe veiligheidsbeoordeling is uitgevoerd van de klinische fase 1b studie van het bedrijf - met een positieve beoordeling om de studie voort te zetten zoals gepland. Achter de beoordeling staat een onafhankelijke groep deskundigen, de Data and Safety Monitoring Board ("DSMB"), die de studie voortdurend beoordeelt. Op basis van de in de studie opgenomen patiënten beveelt de DSMB aan de studie voort te zetten zoals gepland, zonder aanpassingen.

De Vennootschap heeft eerder de eerste beoordeling van de DSMB in april 2022 meegedeeld, die eveneens groen licht gaf om de studie voort te zetten. De DSMB bestaat uit een onafhankelijke groep deskundigen die de gegevens tijdens de studie beoordelen, met bijzondere aandacht voor de veiligheid. De details van de analyse blijven binnen de DSMB-groep en worden niet bekendgemaakt aan het bedrijf, tenzij actie nodig is met betrekking tot de uitvoering van de studie.

Zoals gespecificeerd in het studieprotocol komt de DMSB periodiek bijeen om de veiligheidsgegevens te onderzoeken die tijdens de voortgang van de studie zijn verzameld, een standaardprocedure voor alle geneesmiddelenontwikkeling.