Alzinova AB (publ) kondigt aan dat alle patiënten die deelnemen aan het uitbreidingsgedeelte (deel B) van de fase 1b-studie met de kandidaat-vaccin ALZ-101 tegen de ziekte van Alzheimer, hun laatste dosis ALZ-101 hebben ontvangen. Deel B van de studie heeft als doel de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken gedurende een langere periode van behandeling met ALZ-101. Alzinova ontwikkelt een vaccin, ALZ-101, tegen de ziekte van Alzheimer en voert een fase 1b klinische studie uit.

De resultaten van het eerste deel van de studie (deel A) werden eerder in 2024 gerapporteerd en lieten een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel zien. Op basis van de positieve tussentijdse gegevens van deel A besloot het bedrijf in mei 2023 om een uitbreidingsdeel, deel B, van de lopende klinische studie te starten. Deel B van de studie houdt in dat alle in deel A behandelde patiënten een behandeling met extra doses ALZ-101 aangeboden kregen gedurende een periode van 20 weken en de eerste patiënt in deel B werd eind mei 2023 gedoseerd.

Deel B is bedoeld om informatie te verschaffen over de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn, de immuunrespons en mogelijke tekenen van veranderingen in biomarkers en cognitieve functies. De informatie is belangrijk voor de komende fase 2 klinische studie voor een geoptimaliseerd studieontwerp. Alle patiënten hebben nu hun vierde en laatste dosis in deel B ontvangen en zullen 48 weken gevolgd worden.

Deel B eindigt begin 2025. Het bedrijf is van plan om in de herfst van 2024 een analyse uit te voeren voor de fase 2-studie, voordat deel B volledig is gerapporteerd.