Alpha Tau Medical Ltd. heeft aangekondigd dat het toestemming heeft gekregen van Health Canada om door te gaan met een haalbaarheids- en veiligheidsonderzoek van Alpha DaRT bij de behandeling van levermetastasen, onder voorbehoud van definitieve goedkeuring door een institutionele onderzoeks-ethische raad, die het bedrijf in de komende weken verwacht te ontvangen. De studie zal worden uitgevoerd in het McGill University Health Center in Montreal, Canada. In de studie zullen 10 patiënten worden gerekruteerd die in aanmerking komen voor een hepatectomie in twee fasen om levermetastasen van colorectale kanker te resecteren.

In de eerste fase zullen zoveel mogelijk uitgezaaide tumoren chirurgisch worden verwijderd in een niet-curatieve ingreep, terwijl Alpha DaRT-bronnen in een afzonderlijke tumor zullen worden ingebracht, en in de tweede fase zal, nadat de verwijderde lever de kans heeft gekregen om op natuurlijke wijze te regenereren, het deel van de lever met de Alpha DaRT-bronnen chirurgisch worden verwijderd. Het onderzoek is vooral bedoeld om de haalbaarheid van het toedienen van Alpha DaRT bronnen in de levermetastasen te onderzoeken, evenals de veiligheid van het gebruik van de Alpha DaRT bronnen in de lever door de frequentie en de ernst van gerelateerde bijwerkingen te beoordelen. De studie zal ook de doeltreffendheid van Alpha DaRT onderzoeken in termen van radiologische respons, beoordeeld na het inbrengen van de Alpha DaRT-bronnen, en via pathologische respons, beoordeeld na de tweede fase van de operatie.

Alpha Tau CEO Uzi Sofer: "De toestemming van Health Canada om deze studie uit te voeren is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf. Deze studie waarin voor het eerst het gebruik van Alpha DaRT in levermetastasen wordt onderzocht, betekent een grote stap voorwaarts in de algemene strategie om het gebruik van Alpha DaRT uit te breiden naar moeilijk te behandelen indicaties, waaronder andere kankers zoals die van de hersenen, long, alvleesklier, vulva en borst. Over Alpha DaRT Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) is ontworpen om zeer krachtige en conforme alfastraling van vaste tumoren mogelijk te maken door intratumorale toediening van met radium-224 geïmpregneerde bronnen.

Wanneer het radium vervalt, komen zijn kortlevende dochters vrij uit de bronnen en verspreiden zich terwijl ze hoogenergetische alfadeeltjes uitzenden met als doel de tumor te vernietigen. Aangezien de alfastraling uitzendende atomen zich slechts over een korte afstand verspreiden, beoogt Alpha DaRT vooral de tumor te treffen en het gezonde weefsel eromheen te sparen.