Alligator Bioscience kondigt Optimize-1 proef update aan
18 januari 2022 om 08:00 uur
Delen
Alligator Bioscience AB (publ) kondigt een update aan van de lopende OPTIMIZE-1 klinische Fase Ib/II studie met mitazalimab, het belangrijkste product van het bedrijf. Alle patiënten in het 450 µg/kg cohort zijn gedoseerd en er zijn geen bijwerkingen gemeld die gerelateerd zijn aan de studiemedicatie. De dosering van het 900 µg/kg cohort is gestart. Het fase 1b-gedeelte van de studie zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2022 worden afgerond. OPTIMIZE-1, een open-label, multicenter fase Ib/II-studie beoordeelt de veiligheid en werkzaamheid van mitazalimab in combinatie met chemotherapie, mFOLFIRINOX, bij patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom. De studie is zo opgezet dat ten volle kan worden geprofiteerd van het efficiëntie- en verdraagbaarheidsprofiel van mitazalimab, waarbij hogere en frequentere doses worden toegediend dan bij concurrerende moleculen. Dit verhoogt de kans op het aantonen van klinisch voordeel voor patiënten als een potentiële eerstelijnsbehandeling voor metastatische pancreaskanker in combinatie met mFOLFIRINOX. De rekrutering van patiënten is aan de gang in de vestigingen Frankrijk en België. De studie heeft tot doel 67 patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker te rekruteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Alligator Bioscience AB is een in Zweden gevestigd biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen op basis van antilichamen ontwikkelt voor de behandeling van kanker. Het bedrijf is gespecialiseerd in de ontwikkeling van tumorgerichte immuuntherapieën, in het bijzonder agonistische mono- en bispecifieke antilichamen, en is actief in de vroege stadia van geneesmiddelenontwikkeling, van concept tot fase II klinische studies. De pijplijn van Alligator omvat de twee belangrijkste activa mitazalimab, een CD40-agonist, en ATOR-1017, een 4-1BB-agonist. Verder werkt Alligator samen met Aptevo Therapeutics Inc. aan de ontwikkeling van ALG.APV-527, met MacroGenics Inc. aan verschillende niet nader genoemde moleculen op basis van zijn technologieplatform, Neo-X-Prime, en met Orion Corporation aan kandidaat-geneesmiddelen op basis van het RUBY bispecifieke platform. Tot de programma's waarvoor het bedrijf een licentie heeft, behoren AC101, in ontwikkelingsfase II, van Shanghai Henlius Biotech Inc. en een niet bekendgemaakt doelwit van Biotheus Inc. Het bedrijf opereert in eigen land.