Alimera Sciences, Inc. kondigt aan dat de eerste patiënt gerandomiseerd is in het DRCR Retina Network's Protocol AL. De titel van de studie is: A Randomized Clinical Trial Evaluating Intravitreal Faricimab (6,0 mg) Injections or Fluocinolone Acetonide (0,19 mg) Intravitreal Implants vs Observation for Prevention of Visual Acuity Loss due to Radiation Retinopathy. Het onderzoek, voorgezeten door Arun Singh, M.D. (Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio), omvat 600 deelnemers met primair choroïdaal melanoom die behandeld worden met plaque brachytherapie.

Het onderzoek beoordeelt de ontwikkeling van maculair oedeem en de daarmee gepaard gaande effecten op de gezichtsscherpte op de lange termijn van consistente en continue afgifte van corticosteroïden of herhaalde injecties met anti-VEGF die worden toegediend in de buurt van het moment van bestraling, in vergelijking met observatie totdat maculair oedeem ontstaat bij patiënten die risico lopen op stralingsretinopathie. Stralingsretinopathie (RR) is een veel voorkomende complicatie na jodium-125 plaque brachytherapie voor choroïdaal melanoom. Hoewel het initiële stralingsletsel onmiddellijk optreedt, wordt het klinische begin van RR pas vele maanden later gezien en ontwikkelt RR zich na verloop van tijd vaak tot ernstig gezichtsverlies.

De Collaborative Ocular Melanoma Study rapporteerde dat na drie jaar 45% van de patiënten een gezichtsscherpte heeft van 20/200 of slechter. Een behandeling die de ontwikkeling van RR voorkomt, of de ernst ervan vermindert, zou belangrijke gevolgen hebben voor veel van deze ogen die met succes behandeld kunnen worden voor choroïdaal melanoom, maar na verloop van tijd waarschijnlijk ernstige RR en gezichtsverlies zullen ontwikkelen. Het DRCR Retina Netwerk werd opgericht in 2002 en omvat klinische locaties en artsen in de Verenigde Staten en Canada.

Het wordt gefinancierd door het National Eye Institute (NEI), een onderdeel van de National Institutes of Health, de federale overheidsinstelling die medisch onderzoek financiert. Het DRCR Retina Netwerk wordt in zijn algemene werking en leiderschap ondersteund door het kantoor van de netwerkvoorzitters (Daniel F. Martin, M.D., Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio en Jennifer K. Sun, M.D., M.P.H., Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) en het Coördinerend Centrum (uitvoerend directeur Adam R. Glassman, M.S., Jaeb Center for Health Research, Tampa, FL), en het National Eye Institute (projectmedewerker, Sangeeta Bhargava, Ph.D.).