ADC Therapeutics SA kondigde aan dat het een exclusieve licentieovereenkomst heeft afgesloten met Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) voor de ontwikkeling en commercialisering van ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) voor alle hematologische en vaste tumor indicaties in Japan. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal ADC Therapeutics een voorafbetaling van $30 miljoen ontvangen en tot een bijkomend bedrag van $205 miljoen aan mijlpaalbetalingen indien bepaalde ontwikkelings- en commerciële resultaten worden behaald. ADC Therapeutics zal ook royalty's ontvangen variërend in percentage van de hoge tienden tot de lage twintigsten op basis van de nettoverkoop van het product in Japan. MTPC zal klinische studies van ZYNLONTA uitvoeren in Japan en zal het recht hebben om deel te nemen aan wereldwijde klinische studies van het product door een deel van de kosten van de studie op zich te nemen. ZYNLONTA® is een CD19-gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC). Eenmaal gebonden aan een CD19-expresserende cel, wordt ZYNLONTA geïnternaliseerd door de cel, waar enzymen een pyrrolobenzodiazepine (PBD) payload vrijgeven. De krachtige payload bindt zich met weinig vervorming aan de kleine groef van het DNA, waardoor het minder zichtbaar blijft voor DNA-reparatiemechanismen. Dit resulteert uiteindelijk in celcyclusstilstand en tumorceldood. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair (r/r) groot B-cel lymfoom na twee of meer lijnen van systemische therapie, waaronder DLBCL niet anders gespecificeerd, DLBCL ontstaan uit laaggradig lymfoom en ook hooggradig B-cel lymfoom. De studie omvatte een breed spectrum van zwaar voorbehandelde patiënten (mediaan drie eerdere therapielijnen) met moeilijk te behandelen ziekte, waaronder patiënten die niet reageerden op eerstelijnstherapie, patiënten die refractair zijn voor alle eerdere therapielijnen, patiënten met dubbele/drievoudige hit-genetica en patiënten die voorafgaand aan hun behandeling met ZYNLONTA een stamceltransplantatie en CAR-T-therapie ondergingen. Deze indicatie is door de FDA goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het totale responspercentage en verdere goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in een bevestigende studie. ZYNLONTA wordt ook geëvalueerd als een therapeutische optie in combinatiestudies in andere B-cel maligniteiten en eerdere therapielijnen.