ABBVIE INC. De therapie, epcoritamab, die verkocht zal worden onder de merknaam Epkinly, behandelt een type gevorderd groot B-cel lymfoom, een kanker die begint in witte bloedcellen.
Het is de eerste therapie in haar soort die door de FDA wordt goedgekeurd voor deze ziekte die jaarlijks wereldwijd 150.000 mensen treft.
Glofitamab van de Zwitserse geneesmiddelenproducent Roche wordt momenteel door de FDA beoordeeld als behandeling voor dezelfde groep patiënten waarvoor Epkinly is goedgekeurd.
De catalogusprijs van Epkinly is $37.500 per maand, gebaseerd op een gemiddelde behandelingsduur van ongeveer negen maanden, zeiden de bedrijven, eraan toevoegend dat verwacht wordt dat de gemiddelde prijs per maand na negen maanden zal dalen naarmate de dosering minder frequent wordt.
De goedkeuring breidt de productpijplijn van Abbvie uit, terwijl het bedrijf de klap voor de verkoop probeert op te vangen nu de concurrentie voor zijn vlaggenschip op het gebied van artritis, Humira, toeneemt.
Analist Peter Welford van Jefferies schatte dat het geneesmiddel wereldwijd een piekverkoop van $2,75 miljard zou bereiken.
"De race om de markt is krap, maar de beste werkzaamheid in zijn klasse en de gemakkelijke subcutane (onder de huid) toediening van epcoritamab zijn belangrijke voordelen," zei analist Yaron Werber van TD Cowen in een notitie voorafgaand aan de goedkeuring.
De goedkeuring is gebaseerd op gegevens van een tussentijds onderzoek waaruit bleek dat injectie met epcoritamab onder de huid 63% van de patiënten hielp bij wie de kanker na de behandeling afnam of verdween.
De therapie wordt gezamenlijk ontwikkeld door AbbVie en Genmab als onderdeel van een overeenkomst van $750 miljoen die de bedrijven in 2020 sloten om gezamenlijk drie kankerbestrijdende antilichaamproducten van Genmab te ontwikkelen en op de markt te brengen.
Volgens de overeenkomst zullen de bedrijven de commerciële verantwoordelijkheden in de VS en Japan delen, terwijl AbbVie verantwoordelijk zal zijn voor de verdere wereldwijde commercialisering. (Verslaggeving door Mariam Sunny in Bengaluru; Bewerking door Shailesh Kuber en Vinay Dwivedi)
