AbbVie heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) heeft goedgekeurd voor volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, waardoor het de eerste IL-23 specifieke remmer is die is goedgekeurd voor zowel matige tot ernstige colitis ulcerosa als matige tot ernstige ziekte van Crohn. SKYRIZI is nu goedgekeurd voor vier indicaties voor immuungemedieerde ontstekingsziekten. Met meer dan 1 miljoen mensen die aan colitis ulcerosa lijden, hebben de Verenigde Staten een van de grootste populaties die door deze ziekte wordt getroffen en de aantallen blijven stijgen.

Colitis ulcerosa is een vorm van inflammatoire darmziekte (IBD) die ontstekingen in het spijsverteringskanaal veroorzaakt en kan leiden tot schade aan de bekleding van de dikke darm. Patiënten ervaren vaak een reeks onvoorspelbare symptomen die hun dagelijks leven beïnvloeden, zoals buikpijn, bloederige ontlasting en dringend naar het toilet moeten. Het ziekteverloop van colitis ulcerosa verschilt per patiënt en kan in sommige gevallen leiden tot een operatie of complicaties, waaronder kanker of overlijden.

De dosering van SKYRIZI voor deze indicatie omvat een inductieperiode van 12 weken met drie doses van 1200 mg die elke vier weken worden toegediend, gevolgd door een onderhoudstherapie van 180 mg of 360 mg die elke acht weken wordt toegediend. Na de inductieperiode kan de behandeling met SKYRIZI thuis worden voortgezet met behulp van een on-body injector (OBI). De OBI is een handsfree apparaat dat ontworpen is met patiënten in gedachten, dat zich aan het lichaam hecht en na voorbereidende stappen ongeveer vijf minuten nodig heeft om de medicatie toe te dienen.

AbbVie zet zich in om mensen te helpen toegang te krijgen tot SKYRIZI en andere geneesmiddelen, waaronder het aanbieden van een ondersteuningsprogramma voor patiënten en een eigen bijdrage kaart die de out-of-pocket kosten kan verminderen tot slechts $0 per maand voor in aanmerking komende, commercieel verzekerde patiënten. Financiële ondersteuning kan ook bestaan uit een vergoeding voor out-of-pocket kosten in verband met intraveneuze toediening. Voor mensen met een beperkte of geen ziektekostenverzekering biedt AbbVie myAbbVie Assist aan, een patiëntenhulpprogramma dat SKYRIZI gratis verstrekt aan degenen die ervoor in aanmerking komen.

Meer informatie over dit hulpprogramma vindt u op www.AbbVie.com/myAbbVieAssist. Over colitis ulcerosa: Colitis ulcerosa is een chronische, idiopathische, immuungemedieerde inflammatoire darmziekte (IBD) van de dikke darm die een continue slijmvliesontsteking veroorzaakt die zich in variabele mate uitstrekt van het rectum tot het meer proximale colon. De kenmerkende tekenen en symptomen van colitis ulcerosa zijn onder andere rectale bloedingen, buikpijn, bloederige diarree, tenesmus (een drukkend gevoel), aandrang en ontlastingsincontinentie.

Het ziektebeloop van colitis ulcerosa verschilt per patiënt en kan variëren van een rustige ziekte tot een chronische refractaire ziekte, die in sommige gevallen kan leiden tot een operatie of complicaties, waaronder kanker of overlijden. De ernst van de symptomen en de onvoorspelbaarheid van het ziektebeloop kunnen leiden tot een aanzienlijke belasting en vaak invaliditeit bij degenen die met de ziekte leven. SKYRIZI is een interleukine-23 (IL-23)-remmer die IL-23 selectief blokkeert door te binden aan de p19-subeenheid ervan.10 IL-23, een cytokine die betrokken is bij ontstekingsprocessen, wordt in verband gebracht met een aantal chronische immuungemedieerde ziekten.11 SKYRIZI is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, plaque psoriasis, artritis psoriatica en de ziekte van Crohn.

SKYRIZI is een geneesmiddel op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met: matige tot ernstige plaque psoriasis die baat kunnen hebben bij het gebruik van injecties of pillen (systemische therapie) of behandeling met ultraviolet of UV-licht (fototherapie). actieve psoriatische artritis. matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Matige tot ernstige colitis ulcerosa. Ernstige allergische reacties: Stop met het gebruik van SKYRIZI en roep direct medische noodhulp in als u een van de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie krijgt: ? flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk) ?

zwelling van gezicht, oogleden, lippen, mond, tong of keel ? ademhalingsmoeilijkheden of benauwdheid in de keel ? benauwdheid op de borst ?

huiduitslag, netelroos ? jeuk Infecties. Gebruik SKYRIZI niet als u allergisch bent voor risankizumab-rzaa of voor één van de bestanddelen van SKYRIZI.