AbbVie Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Therapy Designation (BTD) heeft toegekend aan het onderzoeksgeneesmiddel telisotuzumab vedotin (Teliso-V) voor de behandeling van patiënten met gevorderde/metastatische epidermale groeifactorreceptor (EGFR) van het wilde type, niet-squameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met hoge niveaus van c-Met overexpressie, bij wie de ziekte is gevorderd met of na op platina gebaseerde therapie. Het BTD-programma van de FDA is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling van geneesmiddelen te versnellen waarvan voorlopig klinisch bewijs aantoont dat de experimentele behandeling een aanzienlijke verbetering ten opzichte van de bestaande therapieën kan aantonen op een of meer klinisch significante eindpunten. Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft longkanker de belangrijkste oorzaak van sterfte door kanker bij zowel mannen als vrouwen in de VS en over de hele wereld. Het is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de op twee na meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen, met incidentiecijfers (per 100.000) van respectievelijk 31,5 en 14,6.2 Ongeveer 85% van de longkankers wordt geclassificeerd als NSCLC.3 Patiënten bij wie de ziekte voortschrijdt na standaardzorgtherapieën, inclusief voorafgaand platinum, hebben beperkte behandelingsopties en een slechte prognose. Deze BTD-benaming wordt ondersteund door gegevens van LUMINOSITY (studie M14-239), een lopende fase 2-studie die is ontworpen om de doelpopulaties van NSCLC met overexpressie van c-Met te identificeren die het meest geschikt zijn voor monotherapie met Teliso-V in de tweedelijns- of derdelijnsbehandeling, en vervolgens om de groepen uit te breiden om de werkzaamheid in de geselecteerde populaties verder te evalueren. Het primaire eindpunt is de totale respons (ORR) per centrale beoordeling bij patiënten met = 12 weken follow-up. Onder patiënten met EGFR WT niet-squameus NSCLC was de ORR 53,8% in de c-Met hoge groep en 25,0% in de c-Met intermediaire groep bij een eerder gerapporteerde tussentijdse analyse. Teliso-V wordt ook geëvalueerd in combinatie met osimertinib in de lopende Fase 1-studie M14-237 bij patiënten met eerder behandeld c-Met overexpressief NSCLC. Bovendien zal het verder worden geëvalueerd als monotherapie bij patiënten met eerder behandelde c-Met overexpresserende NSCLC in de gerandomiseerde Fase 3-studie TeliMET NSCLC-01 (Studie M18-868). Teliso-V is een antilichaam-drug conjugaat (ADC) gericht tegen c-Met, een receptor tyrosine kinase dat tot overexpressie komt in tumoren, waaronder NSCLC. Teliso-V is door geen enkele regelgevende instantie goedgekeurd en de veiligheid en werkzaamheid ervan zijn nog niet vastgesteld. Momenteel zijn er geen goedgekeurde kankertherapieën specifiek voor patiënten met c-Met overexpressie NSCLC.