Amerikaanse FDA keurt reparatieapparaat voor hartkleppen van Abbott goed

Abbott Laboratories heeft dinsdag gezegd dat de Amerikaanse FDA zijn hartklepreparatieapparaat heeft goedgekeurd voor patiënten die het risico lopen op complicaties of overlijden tijdens openhartoperaties.

Het TriClip-apparaat is goedgekeurd in meer dan 50 landen, waaronder Canada en landen in Europa, voor de behandeling van tricuspidalisklepregurgitatie (TR), die meestal voorkomt bij oudere mensen met meerdere aandoeningen, waardoor openhartoperaties een risicovolle procedure zijn.

De aandoening die hartfalen kan veroorzaken, komt volgens overheidsgegevens naar schatting voor bij ongeveer 1,6 miljoen Amerikanen.

Bij TR sluit de klep die de rechteronderkamer van het hart scheidt van de rechterbovenkamer niet goed.

Robert Ford, CEO van Abbott, had TriClip eerder opgenomen in zijn "Fab 5" hulpmiddelen, waarvan verwacht wordt dat de verkoop de komende jaren sterk zal groeien.