AB Science is verheugd te kunnen aankondigen dat Health Canada het verzoek tot heroverweging van masitinib bij amyotrofische laterale sclerose (ALS) ontvankelijk heeft verklaard. Dit heroverwegingsproces zal, met nieuwe beoordelaars, de beslissing opnieuw analyseren op basis van de gegevens van het oorspronkelijke dossier. Op 19 februari 2024 werd door Health Canada een Notice of Deficiency-Retraction (NOD-R) uitgegeven met betrekking tot het ingediende dossier voor masitinib bij de behandeling van ALS.

AB Science werkt nauw samen met het agentschap om de herziening van de voorwaardelijke goedkeuring van masitinib voor ALS te vergemakkelijken.
AB Science heeft 45 dagen de tijd om het verzoek tot heroverweging in te dienen. Het centrale argument betreft de behandeling van ontbrekende gegevens.

De resultaten van masitinib zijn gepubliceerd over een periode van 48 weken en zijn positief wanneer een geschikte methodologie voor het omgaan met ontbrekende gegevens wordt toegepast.

Masitinib verdient daarom zorgvuldige overweging", aldus professor Albert Ludolph, voorzitter van de afdeling Neurologie van het academisch ziekenhuis en de medische faculteit van Ulm. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.