AB Science kondigde vandaag aan dat de Canadese gezondheidsautoriteit (Health Canada) een preliminary review acceptance letter heeft afgegeven voor het registratiedossier voor masitinib voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS).



Het bedrijf stelt dat dit betekent dat de informatie en documenten die AB Science heeft ingediend als reactie op de Notice of Deficiency (NOD) die eerder door Health Canada is uitgegeven, zijn onderzocht en acceptabel zijn bevonden voor de hervatting van de beoordeling van het dossier. Dit bericht van het agentschap is een belangrijke stap in de procedure en markeert de ingangsdatum voor de hervatting van de beoordeling van het dossier door Health Canada.



Zodra het antwoord op de NOD is onderzocht en aanvaardbaar wordt geacht voor wetenschappelijke beoordeling, begint onmiddellijk een nieuwe beoordelingsperiode", aldus het bedrijf. Health Canada heeft maximaal 200 kalenderdagen de tijd om het dossier te onderzoeken. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.