Patiënten van 65 jaar en ouder met mantelcellymfoom (MCL) kregen Imbruvica of een placebo, samen met een chemotherapieregime van bendamustine en het auto-immuunmedicijn rituximab.
Degenen die Imbruvica kregen, chemisch bekend als ibrutinib, gingen gemiddeld 80,6 maanden voordat hun ziekte begon te verergeren, een maatstaf die progressievrije overleving (PFS) wordt genoemd. Dat vergeleken met 52,9 maanden voor het chemotherapieregime in de proef met 523 patiënten.
De resultaten van de studie werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago.
Dr. Julie Gralow, chief medical officer van de ASCO, zei dat de studie de praktijk zou kunnen veranderen voor artsen die MCL behandelen, en noemde de resultaten "een vrij dramatische toename in hoe lang de patiënt op behandeling bleef zonder progressie te vertonen."
MCL is een zeldzame vorm van lymfoom met een incidentie van ongeveer 1 geval per 200.000 mensen per jaar. Het komt vaker voor bij mannen en bij oudere patiënten.
Imbruvica, een oraal geneesmiddel, is een belangrijke behandeling voor chronische lymfatische leukemie (CLL) geworden, met een wereldwijde omzet van bijna 10 miljard dollar in 2021. Het is ook goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen die ten minste één eerdere therapie voor MCL hebben gekregen.
In maart heeft J&J in Europa goedkeuring aangevraagd voor het gebruik van het geneesmiddel als een eerste, of eerstelijns, behandeling voor MCL, op basis van de gegevens van deze studie.
Het bedrijf zei dat het momenteel besprekingen voert met andere regelgevende instanties in de wereld over uitbreiding van het gebruik in andere landen.
