"Uit een grondig onderzoek is gebleken dat kwaliteitsdefecten in twee verschillende onderdelen van de prothese de hoofdoorzaak waren van deze problemen", aldus het concern in een verklaring.
Na het nemen van corrigerende maatregelen om deze defecten te voorkomen en rekening houdend met de productietijden, zouden nieuwe prothesen in oktober 2022 beschikbaar moeten zijn, aldus Carmat, dat aangaf over voldoende middelen te beschikken om zijn activiteiten tot juli te financieren.
In december zei Carmat dat het een intern onderzoek had afgerond naar de kwaliteitsproblemen die eerder die maand hadden geleid tot de opschorting van zijn implantaten.
Sinds dit nieuws is het aandeel Carmat bijna 30% in waarde gedaald en sloot het maandag op 16,74 euro, vergeleken met een koers van 24,20 euro vóór de opschorting.
Gezien de terugkerende tekorten aan donoren voor harttransplantaties is Aeson bedoeld voor de behandeling van patiënten met biventriculair hartfalen in het eindstadium, een mogelijk fatale aandoening waarbij het hart niet langer in staat is om het bloed adequaat door het lichaam te pompen.
Het werd vorig jaar commercieel geïntroduceerd als een "brug naar transplantatie" nadat het de CE-markering had ontvangen, wat aangeeft dat een product is gemaakt volgens de normen van de Europese Economische Ruimte. In de Verenigde Staten is het niet commercieel verkrijgbaar, maar wordt het gebruikt in klinische onderzoeken.
