Met de goedkeuring van de Food and Drug Administration betreedt de vervangende therapie van Sanofi - met de merknaam Altuviiio - een markt die wordt gedomineerd door rivalen als Shire, Bayer AG en Novo Nordisk, die factorvervangende therapieën verkopen die al tientallen jaren de standaardbehandeling zijn.
Factorvervangende therapieën vervangen de ontbrekende bloedstollingsfactor, zodat het bloed goed kan stollen, door de behandelingsproducten in iemands ader te injecteren.
Het geneesmiddel van Sanofi wordt waarschijnlijk beschouwd als een van de beste in die klasse, zei Damien Conover, analist bij Morningstar, voorafgaand aan de goedkeuring.
"Wij zien een piekverkoop van 2,3 miljard euro wereldwijd", zei Barclays-analist Emily Field.
De gemiddelde jaarlijkse kosten van bestaande stollingsfactortherapieën bedragen ongeveer $300.000, en minstens twee analisten schatten vóór de goedkeuring dat de prijs van Sanofi's geneesmiddel iets hoger zal liggen dan die van de traditionele factortherapieën.
Sanofi, dat het geneesmiddel ontwikkelde in samenwerking met de Zweedse geneesmiddelenproducent Sobi, zei dat "de prijs van Altuviiio gelijk zal zijn aan de jaarlijkse kosten voor de behandeling van een profylaxe-patiënt met Eloctate (Biogen Idec's hemofilie A-geneesmiddel)".
De goedkeuring van de FDA biedt patiënten ook een alternatief voor het kassucces Hemlibra van Roche, dat marktleider is voor deze indicatie.
"Ik denk dat de meeste artsen denken dat Altuviiio, in ieder geval in de eerste paar jaar na de lancering, alleen aandeel zou afsnoepen van de andere factortherapieën en niet van Hemlibra," zei Field.
Hemofilie A is een genetische aandoening die wordt veroorzaakt door ontbrekende of defecte factor VIII, een stollingseiwit.
