Amerikaanse FDA gaat in november anticonceptiepil van Perrigo voor OTC-gebruik beoordelen

Perrigo Co Plc heeft maandag gezegd dat de U.S. Food and Drug Administration op 18 november een vergadering van externe deskundigen heeft gepland om de toepassing van zijn dagelijkse anticonceptiepil voor over-the-counter (OTC) gebruik te bekijken.

De eenheid van de geneesmiddelenproducent, HRA Pharma, heeft in juli een aanvraag ingediend bij de regelgevende instantie voor de volksgezondheid om van haar op recept verkrijgbare anticonceptiemiddel, Opill, een vrij verkrijgbare pil te maken.

Sinds het besluit van het Amerikaanse Hooggerechtshof in juni om de zaak Roe v. Wade uit 1973, die abortus in het hele land legaliseerde, ongedaan te maken, staat de toegang tot anticonceptie in de schijnwerpers.

Activisten voor abortusrechten hebben de roep om mifepriston, dat in combinatie met misoprostol een abortus tot 10 weken na de zwangerschap mogelijk maakt, zonder recept verkrijgbaar te maken, opgevoerd.

Opill, een anticonceptiemiddel zonder oestrogenen, wordt sinds de goedkeuring in 1973 met recept gebruikt. Als de FDA de aanvraag van HRA Pharma goedkeurt, zou Opill de eerste dagelijkse OTC-anticonceptiepil in de Verenigde Staten worden.

HRA zei in juli dat het een beslissing van de FDA verwachtte in de eerste helft van 2023.