Vaxart, Inc. meldde aanvullende klinische gegevens van fase 1, gepubliceerd op medRixv.org, die erop wijzen dat zijn vaccin COVID-19 in de vorm van Spike/Nucleocapsid (S+N) orale tabletten langdurige mucosale IgA-antilichamen induceerde tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt, en alle geteste coronavirussen. De neutraliserende activiteit van deze IgA-antilichamen bij responders was hoger dan die gemeten bij herstellende monsters. Vaxart had eerder resultaten van deze studie bekendgemaakt waaruit bleek dat zijn kandidaat-vaccin goed verdragen werd en immunogeen was.

Deze bijkomende gegevens ondersteunen zijn potentieel om de immuunresponsen op mucosale oppervlakken te verbeteren en de reacties van de volksgezondheid op de COVID-19 pandemie te verbeteren. Vaxart is van plan de volledige gegevens van de studie in een peer-reviewed tijdschrift te publiceren. De nu gerapporteerde gegevens zijn afkomstig van een fase 1-dosis-afhankelijke, open-label klinische studie (NCT04563702) waarin de S+N-vaccin-kandidaat werd geëvalueerd bij 35 gezonde volwassen vrijwilligers die negatief testten voor SARS-CoV-2 door middel van PCR en snelle antigeentests.

De proefpersonen kregen een lage dosis met een boost op dag 29 of een enkele lage of hoge dosis van de S+N orale tablet-vaccin-kandidaat. Neusmonsters werden verzameld en geanalyseerd op SARS-CoV-2-specifiek IgA. In de studie had 46% van de proefpersonen ten minste een 1,5-voudige toename van SARS-CoV-2-specifiek secretorisch IgA vergeleken met de niveaus vóór de vaccinatie.

In een afzonderlijke studie werden neus- en speekselmonsters verzameld van personen met een voorafgaande SARS-CoV-2-infectie. Analyse van neus- en speekselmonsters op neutraliserende activiteit (sVNT) tegen SARS-CoV-2 toonde aan dat 50% van de gevaccineerde personen meer neutraliserende activiteit had dan personen met eerdere infecties, en dit verhoogde neutraliserende vermogen bleef 6 maanden na vaccinatie bestaan.