Valneva: start van een pediatrische studie naar chikungunya
10 januari 2024 om 08:04 uur
Delen
Valneva kondigt de vaccinatie aan van de eerste deelnemer aan haar fase 2 klinische studie die de veiligheid en immunogeniciteit van twee verschillende doses van haar enkelvoudige injectie chikungunya vaccin bij kinderen evalueert.
Deze multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde studie zal naar verwachting ongeveer 300 gezonde kinderen in de leeftijd van één tot elf jaar inschrijven op drie klinische onderzoekslocaties in de Dominicaanse Republiek en Honduras. Na een veiligheidsbeoordelingsfase zullen de deelnemers gerandomiseerd worden om ofwel een volledige dosis vaccin (120 deelnemers), een halve dosis (120 deelnemers) of een controlevaccin (60 deelnemers) te ontvangen.
Zodra de pediatrische gegevens van fase 2 beschikbaar zijn, zouden ze gebruikt kunnen worden om een pivotaal onderzoek in fase 3 bij kinderen te starten, met als doel om toekomstige registraties voor deze leeftijdsgroep mogelijk te maken. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Valneva is een in vaccins gespecialiseerde firma die profylactische vaccins voor infectieziektes ontwikkelt, vervaardigt en op de markt brengt die in onvervulde medische behoeften voorzien. Het concern heeft een zeer gespecialiseerde en doelgerichte aanpak, waarbij het zijn diepgaande kennis toepast op talrijke vaccinmodaliteiten en zich daarbij concentreert op de levering van premium, beste of unieke vaccinoplossingen.
Valneva heeft een solide achtergrond, daar het diverse vaccins vooruit heeft geholpen vanaf de eerste fasen van R&D tot aan hun goedkeuring, en het bedrijf brengt op dit moment twee exclusieve reisvaccins op de markt, alsmede bepaalde vaccins van derden, ondersteund door zijn goed geoliede commerciële infrastructuur.
Dankzij de uit zijn handelsactiviteiten verkregen inkomsten blijft de vaccinportefeuille van Valneva doorlopend groeien. Deze omvat het eerste vaccin ter wereld tegen het chikungunyavirus en het eerste, met Pfizer als partner, ontwikkelde kandidaat-vaccin tegen de ziekte van Lyme dat zich in een geavanceerde fase van klinische ontwikkeling bevindt, alsmede kandidaat-vaccins tegen het Zika-virus en andere bedreigingen voor de wereldwijde volksgezondheid.
VALNEVA 
