Valneva SE heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de beoordeling heeft afgerond van de aanvraag van de Biologics License Application voor het single-shot chikungunya-vaccin VLA1553 van het bedrijf en heeft bepaald dat de aanvraag volledig genoeg is voor een inhoudelijke beoordeling. De beoordelingsclassificatie is Prioriteit. Aan VLA1553 is een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-herzieningsdatum van eind augustus 2023 toegekend, de datum waarop de FDA voornemens is actie te ondernemen met betrekking tot de aanvraag.

De bevestiging van de indiening door de FDA betekent niet dat een licentie zal worden verleend, noch dat de ingediende gegevens adequaat zijn beoordeeld.