Valneva SE bevestigde de eerder gecommuniceerde tijdlijnen van haar klinische studies en reglementaire indieningen voor haar geïnactiveerde, geadjuvante COVID-19 vaccinkandidaat, VLA2001. Zoals aangekondigd in december 2021, is de Vennootschap begonnen met de rollende indiening voor initiële goedkeuring van VLA2001 bij het Europees Geneesmiddelenbureau, de Britse MHRA en de Bahreinse NHRA, en blijft ze nauw samenwerken met deze autoriteiten om hun beoordelingsproces te voltooien na de positieve Fase 3 studieresultaten. Valneva blijft potentiële reglementaire goedkeuringen verwachten in het eerste kwartaal van 2022. Het bedrijf kondigde eind december 2021 ook positieve homologe boosterresultaten aan. De gegevens toonden een uitstekende immuunrespons na een derde dosis VLA2001 die zeven tot acht maanden na de tweede dosis van de primaire vaccinatie werd toegediend. Valneva evalueert ook de sera van de geboosterde deelnemers op kruisneutralisatie tegen varianten van zorg, waaronder Omicron. Tegelijkertijd bereidt het bedrijf zich voor op de lancering van een specifieke heterologe boosterstudie, die een VLA2001-boosterdosis zal evalueren die ten minste zes maanden na de primaire vaccinatie met gelicentieerde COVID-19-vaccins of na een natuurlijke COVID-19-infectie wordt toegediend. VLA2001 wordt ook geëvalueerd in oudere en adolescente vrijwilligers. Het bedrijf verwacht in de komende weken topline data te rapporteren voor de ouderenstudie.