Tetra Bio-Pharma Inc. kondigde aan dat Health Canada het bedrijf een No Objection Letter (NOL) heeft verstrekt om door te gaan met de eerste klinische studie bij mensen, waarbij ARDS-003 oraal wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende immunomodulerende aandoeningen, in Canada. Het NOL biedt de erkenning dat het geneesmiddel geschikt is en toestemming om door te gaan met Tetra's Fase 1 klinische studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele oplopende dosis van oraal ARDS-003 in gezonde vrijwilligers te beoordelen. De resultaten zullen richting geven aan de verdere ontwikkeling van het geneesmiddel voor patiënten met hyperinflammatoire aandoeningen zoals Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).

Tetra ontving 4,5 miljoen dollar steun van de regering van Quebec voor de klinische ontwikkeling van ARDS-003 bij de indicatie acuut ademnoodsyndroom, al dan niet veroorzaakt door COVID-19, en bij patiënten met sepsis. De ontvangst van de NOL was een van de laatste voorwaarden waaraan moest worden voldaan om het bedrijf in staat te stellen deze investering op te nemen. Een veelbelovende behandeling: Orale ARDS-003 is een nieuwe First in Human (FIH) kandidaat-geneesmiddel dat het actieve farmaceutische middel Onternabez bevat, een krachtige en selectieve volledige agonist van de cannabinoïde receptor type 2 (CB2R), een essentieel immunomodulerend doelwit.

Orale ARDS-003 is gepositioneerd om acute systemische ontsteking te moduleren en sepsis, ARDS en orgaanschade te voorkomen. Hoewel het klinische profiel van ARDS als gevolg van virale (COVID) of bacteriële sepsis kan variëren, is hyperinflammatie met een disfunctionele immuunrespons een veel voorkomende oorzaak van longschade. Preklinische studies van Tetra hebben aangetoond dat zijn kandidaat-geneesmiddel deze hyperinflammatoire respons vermindert en de ziekteprogressie vertraagt.