Tandem Diabetes Care, Inc. Ontvangt goedkeuring van de Amerikaanse FDA
11 juli 2023 om 15:00 uur
Delen
Tandem Diabetes Care, Inc. heeft goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd voor de Tandem Mobi insulinepomp voor mensen met diabetes vanaf 6 jaar, waarmee de productportfolio van het bedrijf wordt uitgebreid. De Tandem Mobi is volledig te bedienen via een mobiele app en is het duurzame automatische insulinetoedieningssysteem. Belangrijkste kenmerken van het Tandem Mobi-systeem: De Tandem Mobi heeft een insulinepatroon met 200 insuline-eenheden en een pompknop die een alternatieve optie biedt voor telefoonbediening voor het toedienen van bolussen insuline.
Extra functies zijn onder andere: Meerdere draagopties - De Tandem Mobi is minder dan half zo groot als de t:slim X2-pomp en past in een muntzakje, kan aan kleding worden geklemd of op het lichaam worden gedragen met een zelfklevende hoes (apart verkrijgbaar). Afneembare infuussets - Compatibel met alle bestaande Tandem-infuussets van de Convatec Group, inclusief een nieuwe slangoptie van 5 inch die speciaal voor de Tandem Mobi is gemaakt. Infusiesets stellen gebruikers in staat om hun pomp voor het gemak tijdelijk los te koppelen en bieden de flexibiliteit van meer dan 30 combinaties van infusieplaats en slanglengte.
Compatibiliteit met AID - De Tandem Mobi is ontworpen voor gebruik als onderdeel van een automatisch insulinetoedieningssysteem (AID) en beschikt over Control-IQ technologie. Mobiele app-bediening - Volledige mobiele iOS-bediening via de compatibele iPhone van de gebruiker. Moderne technologie - Inductief opladen en in staat tot draadloze software-updates op afstand via een compatibele smartphone.
Een beperkte release van de Tandem Mobi zal naar verwachting eind 2023 van start gaan en de volledige commerciële beschikbaarheid staat gepland voor begin 2024.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Tandem Diabetes Care, Inc. is een wereldwijd bedrijf voor insulinetoediening en diabetestechnologie, dat geavanceerde geautomatiseerde systemen voor insulinetoediening produceert en verkoopt. Het pompassortiment omvat het Tandem Mobi-systeem en de t:slim X2 insulinepomp, die beide zijn uitgerust met Control-IQ geavanceerde hybride gesloten-lus technologie. De t:slim X2- en Tandem Mobi-pompen kunnen met verschillende infuussets worden gebruikt om patiënten de keuze te bieden hoe en waar hun pomp wordt gedragen. Daarnaast kunnen ze software-updates uitvoeren vanaf een pc en zijn ze compatibel met de webgebaseerde toepassing voor gegevensbeheer. Beide pompen zijn voorzien van de geavanceerde Control-IQ hybride gesloten-lus technologie, met een functie voor automatische insulinetoediening (AID) die ontworpen is om de tijd die een gebruiker binnen het beoogde glykemische bereik doorbrengt, te verlengen. Er zijn twee primaire therapieën die gebruikt worden door mensen met insuline-afhankelijke diabetes: Multiple Daily Injection (MDI) en insulinepompen. Als onderdeel van het AID-systeem biedt het pompintegratie met meerdere CGM-sensoren.