Surmodics, Inc. Kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in de Prowl Registry Study met het Pounce Thrombectomy System
20 april 2023 om 13:05 uur
Delen
Surmodics, Inc. kondigt de inschrijving aan van de eerste patiënt in PROWL, de Pounceo Thrombectomy System Retrospective Registry. PROWL is een open-label, retrospectief, multi-center, Amerikaans register van het Surmodics Pounce systeem voor de niet-chirurgische verwijdering van emboli en trombi in de perifere arteriële vasculatuur. Het register zal gegevens verzamelen over de werkelijke effectiviteit en veiligheid van endovasculaire ingrepen met het Pounce-systeem voor maximaal 500 patiënten op maximaal 30 locaties.
Dr. Sean Lyden, voorzitter van de afdeling vaatchirurgie, Cleveland Clinic, en Dr. Joseph Campbell, interventioneel cardioloog, OhioHealth, zijn nationale co-hoofdonderzoekers. De eerste locatie die een patiënt inschreef voor het registeronderzoek was Baton Rouge General Medical Center, Baton Rouge, La. Het primaire effectiviteitseindpunt van PROWL is procedureel succes, terwijl het primaire veiligheidseindpunt de incidentie is van apparaatgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (MAE's) gedurende 30 dagen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Surmodics, Inc. levert hoogwaardige coatingtechnologieën voor intravasculaire medische apparatuur en chemische en biologische componenten voor in-vitro diagnostische (IVD) immunoassay tests en microarrays. De segmenten van het bedrijf zijn Medical Device en IVD. Het segment Medische apparatuur produceert en licenseert hoogwaardige coatings, waaronder coatingtechnologieën met oppervlaktemodificatie om de toegang, leverbaarheid en voorspelbare toepassing van medische hulpmiddelen te verbeteren en coatingtechnologieën voor medicijnafgifte om plaatsgebonden medicijnafgifte vanaf het oppervlak van een medisch hulpmiddel mogelijk te maken, met eindmarkten als neurovasculair, perifeer, coronair en structureel hart. Het produceert medische hulpmiddelen voor vasculaire ingrepen, waaronder ballonnen met een medicijncoating en ballonkatheters en geleidehulzen voor radiale toegang. Het IVD segment produceert chemische en biologische componenten die gebruikt worden in in-vitro diagnostische immunoassays en moleculaire tests binnen de diagnostische en biomedische onderzoeksmarkten.