Silo Pharma, Inc. kondigde aan dat het, op basis van positieve pre-klinische gegevens van SPC-15, samenwerkt met Kymanox als regelgevende partner om te helpen bij de voorbereiding van een pre-Investigational New Drug (IND) pakket en vergaderingsaanvraag bij de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten. SPC-15 is een gericht intranasaal profylacticum voor de behandeling en preventie van angst, PTSS en andere stressgerelateerde aandoeningen. Kymanox, een aanbieder van full-service oplossingen voor biowetenschappen, zal het bedrijf ondersteuning bieden op het gebied van regelgeving, waaronder de ontwikkeling van een strategie en programma voor klinische farmacologie en biofarmaceutica die aan de FDA zullen worden voorgesteld.

Begin 2024 zal er een aanvraag voor een pre-IND-bijeenkomst voor samenwerkingsgesprekken met de FDA worden ingediend. SPC-15 maakt gebruik van metabole biomarkerprofilering voor de behandeling van angst, PTSS en andere stressgerelateerde stoornissen. De kerntechnologie, waarop patent is aangevraagd, voorspelt de ernst en progressie van dergelijke stoornissen en geeft informatie over de respons op farmacologische behandelingen en preventie. Kymanox is een professionele life science-dienstverleningsorganisatie die ondersteuning biedt op het gebied van engineering, wetenschap, projectmanagement, kwaliteit, menselijke factoren, testen /QC, CQV en regelgeving aan bedrijven die uitsluitend actief zijn in de biotechnologie, farmaceutische industrie, medische hulpmiddelen en industrie voor combinatieproducten. Met haar diverse team van deskundigen helpt Kymanox klanten bij het navigeren door commercialiseringsuitdagingen die zich voordoen tijdens de levenscyclus van een product ?

van vroege ontwikkeling tot post-market, met optimale veiligheid, kwaliteit, werkzaamheid en toegankelijkheid. Kymanox is opgericht in 2004 en heeft haar hoofdkantoor in Morrisville, North Carolina USA.