Rakuten Medical, Inc. en Shimadzu Corporation hebben de inschrijving aangekondigd van de eerste patiënt in de fase 2 klinische studie van ASP-1929 fotoimmunotherapie met fluorescentiebeeldvorming (Studienummer: ASP-1929-103) bij het National Cancer Institute van de National Institutes of Health in de Verenigde Staten. Dit is een fase 2, open-label, single-arm, window of opportunity studie van een antilichaam-kleurstofconjugaat, ASP-1929 foto-immunotherapie met fluorescentiebeeldvorming bij patiënten met operabel primair of recidiverend plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (HNSCC) of cutaan plaveiselcelcarcinoom (cuSCC) en er zullen 22 patiënten worden ingeschreven. In deze studie, die wordt uitgevoerd in het kader van samenwerkingsovereenkomsten voor onderzoek en ontwikkeling met het National Cancer Institute, zullen de werkzaamheid en veiligheid worden geëvalueerd van één enkele fotoimmunotherapiebehandeling met ASP-1929, die wordt toegediend voorafgaand aan chirurgische tumorresectie volgens de standaardprocedure, bij patiënten met operabel primair of recidiverend HNSCC of cuSCC. Bovendien zal de haalbaarheid van het Shimadzu fluorescentiebeeldvormingssysteem voor real-time monitoring en registratie van fluorescentie van het IRDye® 700DX (IR700) gedeelte van ASP-1929 ook worden bestudeerd. Andere studies die Rakuten Medical, Inc. uitvoert met ASP-1929 omvatten een wereldwijde fase 3 klinische studie voor terugkerende HNSCC en een Amerikaanse fase 1b/2 klinische studie voor terugkerende HNSCC en cuSCC met gebruik van combinatietherapie met anti-PD1. Bovendien kreeg het gecombineerde geneesmiddel en een laserapparaatsysteem in september 2020 van het Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn goedkeuring voor het op de markt brengen in Japan van ASP-1929 fotoimmunotherapie voor de behandeling van niet-resectabele lokaal gevorderde of terugkerende hoofd- en halskanker.