Palisade Bio, Inc. meldt dat de Amerikaanse Fase 2 PROFIEL-studie van het bedrijf, waarin LB1148 wordt geëvalueerd voor de vermindering van intra-abdominale verklevingen bij personen na een electieve darmresectie, het primaire eindpunt niet heeft behaald. De Amerikaanse Fase 2 klinische studie van LB1148 was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle studie in meerdere centra bij patiënten die een electieve darmresectie ondergingen. Deze studie was oorspronkelijk bedoeld om te evalueren of patiënten die werden behandeld met LB1148 de terugkeer van de GI-functie zouden versnellen bij proefpersonen die een electieve darmresectie ondergingen met of zonder gepland stoma.

De studie begon in oktober 2019 en werd in juli 2020 gepauzeerd vanwege COVID-19. In dat tijdsbestek werden 79 patiënten ingeschreven. Het onderzoek werd hervat in mei 2022, waarbij het protocol werd gewijzigd om te evalueren of patiënten die werden behandeld met LB1148 minder last hadden van de vorming van postchirurgische intra-abdominale verklevingen bij proefpersonen die een electieve darmresectie ondergingen met geplande verwijdering van een stoma.

In het kader van dit gewijzigde protocol werden nog eens 35 van de geplande 70 patiënten in het onderzoek opgenomen.