Ondine Biomedical Inc. kondigt aan dat het zijn Fase 3 Klinische Onderzoeksopzet voor het hoofdproduct Steriwave heeft gewijzigd om een breder scala aan ziekenhuisinfecties (HAIs) te bestrijken, waaronder chirurgische wondinfecties (SSI's), bloedbaaninfecties en longinfecties. Het uitgebreide ontwerp werd voorgesteld door de studiepartner van het bedrijf, HCA. Het grotere aantal infectieklassen en de selectie van operaties met een hoger risico, zoals cardiotomieën, orthopedische ingrepen en procedures aan de wervelkolom, maken een kleinere onderzoeksomvang mogelijk (ca.

4.400 patiënten), een 1-2 maanden korter tijdsbestek en naar verwachting lagere kosten. Gezien het grote aantal operaties dat maandelijks bij HCA wordt uitgevoerd, zal de verbreding van het ontwerp naar verwachting geen invloed hebben op het rekruteringspercentage voor de studie. Commercialiseringsstrategie: De commercialisatiestrategie van de Vennootschap blijft op schema.

Er zijn verschillende klinische implementaties van de technologie gepland in ziekenhuizen in belangrijke doelmarkten buiten de VS met bestaande wettelijke goedkeuring tot in 2023. Deze omvatten Canada, het VK en Ierland, Spanje en Mexico. Ondine blijft zich voorbereiden op haar herziene Fase 3 studie, nu ontworpen om goedkeuring van de FDA te vergemakkelijken voor het gebruik van Steriwave op de Amerikaanse markt tegen een reeks van nosocomiale infecties, en onderzoekt beschikbare financieringsmogelijkheden om het bereiken van deze belangrijke waardepunten te ondersteunen.