Novo Nordisk zei op donderdag dat de geneesmiddelenwaakhond van de Europese Unie vorige maand een veiligheidswaarschuwing voor schildklierkanker had afgegeven voor verschillende van haar medicijnen, waaronder semaglutide, het actieve ingrediënt in haar populaire diabetes- en obesitasmedicijnen Ozempic en Wegovy.

De aandelen van het Deense Novo daalden met meer dan 2% op een zwakkere markt in Kopenhagen nadat de Deense media B.T. meldden dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het veiligheidssignaal had verhoogd, een manier om toezicht te houden op mogelijke ongewenste voorvallen bij het gebruik van goedgekeurde geneesmiddelen.

Een signaal van EMA betekent niet dat het medicijn de oorzaak is van gerapporteerde bijwerkingen.

"Novo Nordisk is op de hoogte van het signaal en het verzoek van EMA en zal alle relevante gegevens grondig evalueren om dit onderwerp op te helderen," vertelde Lars Otto Andersen-Lange, directeur mediarelaties bij Novo Nordisk, aan Reuters.

Andersen-Lange zei dat het rapport van B.T. verwees naar een verklaring van 8 mei van EMA, waarin een veiligheidssignaal voor schildklierkanker werd genoemd voor verschillende geneesmiddelen in de GLP-1 klasse, waaronder semaglutide.

Maar een "causaal verband" tussen semaglutide en schildklierkanker was niet aangetoond in grootschalige klinische onderzoeken en post-marketing toezicht, zei hij.

"Patiëntveiligheid heeft de hoogste prioriteit voor Novo Nordisk en we nemen alle meldingen van bijwerkingen bij het gebruik van onze geneesmiddelen zeer serieus," voegde Andersen-Lange eraan toe.

Het veiligheidssignaal van EMA had ook betrekking op GLP-1 geneesmiddelen van concurrenten Eli Lilly, Astrazeneca en Sanofi. De drie bedrijven reageerden donderdag niet direct op commentaarverzoeken van Reuters.

"Het is waarschijnlijk nog veel te vroeg om hier een zeer grote bezorgdheid over te uiten. Maar het is goed dat ze ernaar kijken," vertelde Sydbank-analist Soren Lontoft Hansen aan Reuters.

EMA reageerde niet onmiddellijk op een verzoek om commentaar. (Verslaggeving door Nikolaj Skydsgaard; Aanvullende rapportage door Maggie Fick; Bewerking door Alexander Smith)