De European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) zegt dat de Commissie geen effectbeoordeling op het concurrentievermogen heeft uitgevoerd en dat de nieuwe regels, als ze wet worden, de negatieve innovatietrend in de EU zouden versnellen en kleine en middelgrote ondernemingen het hardst zouden treffen.

"Wijzigingen in ons systeem van stimulansen zouden evenzeer van invloed zijn op in de EU gevestigde bedrijven als op in het buitenland gevestigde bedrijven die geneesmiddelen naar de EU brengen, en daarom zouden bedrijven in de EU niet benadeeld worden", aldus een woordvoerder van de EU-Commissie.

Geneesmiddelen leverden de grootste bijdrage aan het handelsoverschot van de EU, met een exportwaarde van 235 miljard euro (252,13 miljard dollar) in 2021.

De EFPIA zei dat kleine biotechbedrijven al naar de Verenigde Staten en China zijn verhuisd.

De Commissie heeft voorgesteld om de tijd dat een nieuw medicijn gepatenteerd blijft te verkorten in een poging om de kosten van medicijnen voor haar burgers te verlagen door een snellere verschuiving naar goedkopere generieke medicijnen.

De Commissie zei dat haar voorstel de goedkeuringstijd voor nieuwe medicijnen zou verkorten van 400 dagen tot 180 dagen. Het voorstel bevat ook stimulansen voor kleine en middelgrote ondernemingen, zoals een langere periode om gegevensbescherming te krijgen in alle 27 lidstaten, evenals regelingen voor kortingen op vergoedingen of vrijstellingen en een gunstige regeling voor geneesmiddelen voor zeldzame ziekten.

Lars Fruergaard Jorgensen, CEO van Novo Nordisk, zei dat een farmaceutisch bedrijf met deze verlaging de investering in ontwikkeling en de marketingkosten niet kan terugverdienen.

"Als je één of twee of drie jaar exclusiviteit afsnijdt, haal je de piekverkopen weg. Wanneer je een product lanceert, heb je een negatieve winstbijdrage omdat je meer investeert in marketing, verkoop... het is echt gemakkelijk de laatste paar jaar dat je je investering terugverdient," zei Jorgensen.

Novo Nordisk, een Deens bedrijf, is het meest waardevolle beursgenoteerde bedrijf van Europa geworden sinds de lancering van de baanbrekende medicijnen tegen gewichtsverlies en diabetes Wegovy en Ozempic. Jorgensen voegde eraan toe dat Novo Nordisk al meer heeft geïnvesteerd in haar aanwezigheid in Boston.

"Iedereen zal in de toekomst proeven gaan doen in de VS....In sommige gevallen zullen ze (de medicijnen) niet ontwikkeld worden in Europa," zei Jorgensen, eraan toevoegend dat de VS een grote markt biedt na één goedkeuringsproces in tegenstelling tot land voor land in de EU.

Duitsland, België en Frankrijk zouden het hardst worden getroffen door de voorgestelde regels, aldus de EFPIA, die zich baseert op onderzoek van Dolon dat zij heeft laten uitvoeren.

($1 = 0,9321 euro)