MorphoSys AG heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Fast Track-aanwijzing heeft toegekend voor tulmimetostat, de onderzochte nieuwe generatie duale remmer van EZH2 en EZH1, voor de behandeling van patiënten met gevorderde, terugkerende of uitgezaaide endometriumkanker met AT-rich interacting domain containing protein 1A (ARID1A)-mutaties en die vooruitgang hebben geboekt na ten minste één eerdere behandelingslijn. De FDA kent Fast Track-aanwijzingen toe om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van geneesmiddelen die bedoeld zijn om ernstige aandoeningen te behandelen en mogelijk in een onbeantwoorde medische behoefte voorzien, met als doel deze belangrijke, nieuwe therapieën eerder bij patiënten te krijgen. Tulmimetostat is ontworpen om EZH2-remmers van de eerste generatie te verbeteren door een hogere werkzaamheid, een langere verblijftijd op het doelwit en een langere halfwaardetijd.

De Fast Track-aanwijzing voor endometriumkanker werd toegekend op basis van preklinische resultaten en voorlopige klinische gegevens van een lopende Fase 1/2-studie. Deze studie onderzoekt tulmimetostat als monotherapie bij patiënten met gevorderde solide tumoren of lymfomen, waaronder ARID1A-gemuteerd endometriumcarcinoom en heldercellig ovariumcarcinoom, diffuus groot B-cellymfoom, perifeer T-cellymfoom, BAP1-gemuteerd mesothelioom en castratieresistente prostaatkanker. Bijgewerkte resultaten werden in juni gepresenteerd op de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting.

Tulmimetostat is het derde klinische programma van MorphoSys dat het Fast Track predikaat van de FDA heeft gekregen. Pelabresib, een onderzochte BET-remmer, kreeg in 2018 het Fast Track-keurmerk voor myelofibrose, en tafasitamab, een CD19-gerichte immuuntherapie, kreeg dit keurmerk in 2014 voor recidief of refractair diffuus groot B-cel lymfoom.