Microbix Biosystems Inc. kondigt aan dat Labquality Ltd., een samenwerkingspartner en klant, de resultaten presenteert van het gebruik van Microbix Quality Assessment Products (QAPsTM) voor de accreditatie van klinische laboratoria voor het uitvoeren van moleculaire (MDx) tests voor antimicrobieel resistente (AMR) stammen van M. genitalium (Mgen), een veel voorkomende seksueel overdraagbare aandoening (soa). Mgen is een veel voorkomende soa bij zowel mannen als vrouwen die seksueel actief zijn geweest. Als Mgen niet behandeld wordt, kan het chronische gezondheidsproblemen veroorzaken bij vrouwen, zoals chronische pijn, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, onvruchtbaarheid en bekkenontsteking, en niet-gonokokken-urethritis bij mannen.

Maar liefst 50% van de Mgen-infecties kan resistent zijn tegen eerstelijns antibioticabehandelingen. Tot voor enkele jaren werden er niet vaak tests op Mgen uitgevoerd, deels omdat er geen controles (bijv. QAP's) beschikbaar waren om de nauwkeurigheid van tests voor antibioticagevoelige en AMR-stammen van deze bacterie te beoordelen en valideren. Naarmate het testen op Mgen en AMR Mgen-infecties meer algemeen wordt, zijn er externe kwaliteitsbeoordelingsprogramma's (EQA's) nodig om de bekwaamheid van klinische laboratoria te evalueren en hen accreditatie te geven om patiëntmonsters te testen.

De poster presenteert de resultaten van een Labquality programma dat de bekwaamheid van 38 klinische laboratoria in hun gebruik van 16 verschillende MDx-assays (12 commerciële & 4 door het laboratorium zelf ontwikkelde) evalueerde. Elk klinisch laboratorium werd geëvalueerd op zijn vermogen om (i) Mgen en (ii) een Mgen-gerelateerde marker van resistentie tegen macrolide antibiotica te detecteren. Er werd vastgesteld dat (i) de Microbix Mgen QAP's (positieven & negatieven) goed geschikt waren voor dit gebruik, (ii) de prestaties van laboratoria en assays uitstekend waren, (iii) er specifieke rapportagerichtlijnen nodig zijn om fouten te voorkomen, en (iv) er behoefte is aan een dergelijk EQA-programma ter ondersteuning van Mgen-tests.

Microbix ontwikkelde zijn Mgen QAP's om op patiëntspecimens te lijken, het hele testproces te ondersteunen en alle mogelijke MDx-testtargets te bevatten - gebufferd en gedesiccated op een Copan® FLOQSwab® om een productstabiliteit van meerdere jaren bij kamertemperatuur te garanderen. Het pilot EQA-programma bevestigde de prestaties van deze QAP's voor alle klinische laboratoria, instrumentenplatforms en assays. Deze Mgen QAP's zijn nu verkrijgbaar bij Microbix als onderdeel van de PROCEEDx®FLOQ® (RUO) of REDxTMFLOQ® (IVD) productcatalogus.