Masimo kondigde aan dat de FDA Stork?, een revolutionair babymonitoringsysteem, heeft goedgekeurd voor gebruik op doktersvoorschrift bij gezonde en zieke baby's van 0-18 maanden. Stork maakt gebruik van dezelfde sensortechnologie van Masimo die elk jaar meer dan 10 miljoen baby's in ziekenhuizen bewaakt en biedt een continue, nauwkeurige bewaking van de gezondheid van een baby. Stork is in het hele land verkrijgbaar als niet-medisch apparaat voor algemene gezondheids- en welzijnsdoeleinden.

Met deze goedkeuring is Stork nu verkrijgbaar op doktersvoorschrift om baby's thuis continu te bewaken als medisch apparaat voor gezonde of zieke baby's. Op voorschrift kunnen ouders en familieleden nu alarmen ontvangen over de zuurstofverzadiging (SpO2), polsslag (PR) en huidtemperatuur van hun baby. Ze kunnen deze gegevens over vitale functies op afstand delen met artsen.

Bovendien waarschuwt Stork ouders als hun baby zich omdraait en met het gezicht naar beneden slaapt, wat gevaarlijk kan zijn voor baby's. Stork maakt gebruik van dezelfde technologie die al jaren gebruikt wordt op baby's in de neonatale intensive care unit (NICU) en helpt om de gezondheidsresultaten voor de jongste en meest kwetsbare patiënten te verbeteren. Deze technologie, bekend als Signal Extraction Technology®, of SET®, heeft artsen geholpen om het aantal gevallen van neonatale blindheid als gevolg van retinopathie van prematuriteit1 te verminderen en heeft geleid tot aanzienlijke verbeteringen bij het screenen van pasgeborenen op kritieke aangeboren hartaandoeningen.2 De SpO2-prestatiespecificatie van Stork is toonaangevend in de sector, met 1,5% ARMS bij één standaarddeviatie, zelfs tijdens beweging.

Deze gepatenteerde sensortechnologie nestelt zich in de Stork-schoen, die gemaakt is van ultrazachte siliconen van medische kwaliteit die zich zachtjes aan de huid van de baby aanpast en verkrijgbaar is in drie maten voor een perfecte pasvorm terwijl het kind groeit. De sensor in het laarsje is het resultaat van nauwgezette techniek die gebruik maakt van tientallen jaren expertise in niet-invasieve monitoring om de SpO2, PR en huid van baby's te detecteren. SpO2, PR en huidtemperatuur continu te detecteren met een ongekende nauwkeurigheid en betrouwbaarheid.

De Stork Vitals+ bundel heeft een gestroomlijnd, minimalistisch ontwerp dat ideaal is voor elke babykamer, en bevat de schoen met sensor die de huidtemperatuur, hartslag en zuurstofverzadiging van de baby controleert, en een 2K Quad High-Definition (QHD) camera met technologie die wordt ondersteund door het TODA-platform van Like Minded Labs. De hardware- en softwarearchitectuur van de camera zijn ontworpen om gebruik te maken van en compatibel te zijn met toekomstige geavanceerde AI-functies die in ontwikkeling zijn. Voor diegenen die geen streaming video nodig hebben, vervangt de Stork Vitals bundel de camera door een gezondheidshub, die de Stork vitale functies sensor/boot verbindt met de Stork app, terwijl ouders nog steeds hun baby kunnen horen en spreken.

Stork bewaakt ook de temperatuur van de babykamer. Voor niet-medisch gebruik zijn de Masimo Stork-bundels beschikbaar voor directe consumentenaankoop op MasimoStork.com en in de schappen van grote en gespecialiseerde detailhandelaars in de V.S. Om toegang te krijgen tot de FDA-goedgekeurde functies van Masimo Stork, kunnen ouders Stork bespreken met de huisarts van hun kind of, in een binnenkort uit te brengen update, online met een arts via de Masimo Stork App.

Voor gebruik op recept is Masimo Stork 510(k) goedgekeurd voor het volgende beoogde gebruik: Masimo Stork is een draagbaar apparaat bedoeld voor de bewaking van meerdere fysiologische parameters. Masimo Stork is bedoeld voor gebruik in thuisomgevingen. Masimo Stork is geïndiceerd voor spot-checking en continue monitoring van SpO2 en PR bij zuigelingen en pasgeborenen tijdens geen beweging, beweging en lage perfusie-omstandigheden.

Masimo Stork is ook geïndiceerd voor continue huidtemperatuurmetingen bij zuigelingen en pasgeborenen.