Insulet Corporation kondigt FDA-goedkeuring aan voor zijn Omnipod 5-systeem voor geautomatiseerde insulinetoediening, het eerste slangloze systeem met bediening via smartphone
28 januari 2022 om 12:00 uur
Delen
Insulet Corporation heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Omnipod® 5-systeem voor geautomatiseerde insulinetoediening voor personen van zes jaar en ouder met type 1-diabetes. Omnipod 5 is het eerste geautomatiseerde insulinetoedieningssysteem zonder buisje dat integreert met het Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System en een compatibele smartphone om de insuline automatisch aan te passen en te helpen beschermen tegen pieken en dalen. Omnipod 5 is ontworpen om het gemakkelijker dan ooit te maken om glucose te beheren zonder meerdere dagelijkse injecties, zonder buisjes en zonder vingerafdrukken1 om het leven met diabetes te helpen vereenvoudigen. Het Omnipod 5-systeem2 bestaat uit de buisloze Pod met SmartAdjust-technologie, de Dexcom G6 CGM en de Omnipod 5 mobiele app met geïntegreerde SmartBolus Calculator. De gebruiker heeft de keuze om deze app te downloaden op een compatibele persoonlijke smartphone of om de Omnipod 5 Controller te gebruiken, die gratis bij het eerste recept wordt geleverd. Elke vijf minuten ontvangt SmartAdjust een Dexcom CGM-waarde en -trend, en voorspelt het waar de glucose 60 minuten in de toekomst zal zijn. Het systeem verhoogt, verlaagt of onderbreekt vervolgens de insulinetoediening aan de hand van het door de gebruiker gewenste en aangepaste glucosedoel, en helpt zo te beschermen tegen pieken en dalen. Omnipod 5 wordt gelanceerd via het apothekerskanaal en biedt de klant de voordelen van geen contract, geen verbintenis en geen verplichting. In de komende dagen zal Insulet Omnipod 5 in een beperkte marktrelease aanbieden, zodat het bedrijf de lessen kan verwerken om een best-in-class productervaring te leveren. Omnipod 5 zal naar verwachting breed beschikbaar zijn kort na de beperkte marktrelease. Omnipod 5 werd onlangs geselecteerd als een CES ® 2022 Innovation Award honoree in twee categorieën: Gezondheid en Wellness en Wearable Technologies. De CES Innovation Awards is een jaarlijkse wedstrijd die uitmuntend design en engineering van technologische consumentenproducten bekroont.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Insulet Corporation is gespecialiseerd in het ontwerp, de productie en de marketing van medische hulpmiddelen die bedoeld zijn om het leven van mensen met insuline-afhankelijke diabetes te verbeteren. Daarnaast biedt de groep niet-insuline subcutane medicijnafgiftesystemen die gebruikt worden in verschillende therapeutische gebieden. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - Systemen voor insulinepomptherapie (95,6%): systemen voor continu beheer en toediening van insuline (merken Omnipod® en Omnipod DASH®) en systemen voor automatische insulinetoediening (merk Omnipod® 5); - systemen voor het toedienen van niet-insuline geneesmiddelen (4,4%): met name voorgevulde spuiten voor de Neulasta® Onpro® kit (bedoeld voor de behandeling van neutropenie bij patiënten die met chemotherapie worden behandeld). Tegen het einde van 2022 zal de groep 2 productiesites hebben in de Verenigde Staten en in China. De Verenigde Staten zijn goed voor 72,2% van de netto-omzet.
Insulet Corporation kondigt FDA-goedkeuring aan voor zijn Omnipod 5-systeem voor geautomatiseerde insulinetoediening, het eerste slangloze systeem met bediening via smartphone