Incannex Healthcare Inc. kondigde de succesvolle afronding aan van een pre-IND (Investigational New Drug) bijeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over de ontwikkeling van CannQuit-N voor het stoppen met roken en het onder controle houden van terugval. De pre-IND teleconferentie bestond uit vertegenwoordigers van verschillende divisies van de FDA, die alle regelgevende aspecten van het ontwikkelingsprogramma van CannQuit-N behandelden. De FDA had het vergaderpakket voor CannQuit-N bekeken en gaf aanbevelingen over de belangrijkste ontwerpaspecten van de voorgestelde klinische onderzoeken, waaronder de timing van de eindpunten voor werkzaamheid en specifieke details over eindpunten voor veiligheid.

De FDA bevestigde ook dat de voorgestelde strategieën voor productie en kwaliteitscontrole geschikt zijn. De productieve discussie met de FDA is een belangrijke mijlpaal voor de ontwikkeling van CannQuit-N en zal richting geven aan de verdere ontwikkeling van het geneesmiddel. CannQuit-N is een kauwgom om te stoppen met roken die gecontroleerde afgifte van cannabidiol (CBD) combineert met nicotine.

Incannex heeft octrooien op kauwgommen die CBD en nicotine combineren. Er wordt verondersteld dat de combinatie van CBD en nicotine verslaafde rokers beter helpt om te stoppen met roken dan traditionele nicotinehoudende kauwgom, een NRT (nicotinevervangende therapie) per jaar die in 2021 $2,92 miljard bedroeg en naar verwachting zal groeien tot $7,93 in 2029 met een CAGR van 13,31%. Van CBD is ontdekt dat het de a7 nicotineacetylcholinereceptor remt, die een rol speelt bij de versterkende effecten van nicotine.

Interacties van endocannabinoïden met de CB1-receptor zijn essentieel bij het mediëren van gedrag dat geassocieerd wordt met verslaving en er zijn voorlopige klinische waarnemingen die suggereren dat CBD kan helpen om het aantal gerookte sigaretten per dag te verminderen. Medicinale kauwgums brengen hun actieve ingrediënten rechtstreeks in de bloedsomloop van het mondslijmvlies, waardoor de effecten van de ingrediënten snel worden afgegeven, maar ook op een langdurige manier, zodat het hunkeren langer wordt tegengegaan dan bij andere toedieningsmethoden. Een snel begin en een langdurig effect zijn beide eigenschappen die wenselijk zijn voor de behandeling van verslavingsstoornissen.

Bovendien heeft de handeling van het kauwen, bekend als kauwen, complexe stimulerende mechanismen waaronder anxiolytische effecten die in andere wetenschappelijke onderzoeken zijn aangetoond. Sigaretten roken en nicotineverslaving veroorzaken een grote verscheidenheid aan vermijdbare ziekten en blijven een belangrijke oorzaak van vermijdbare sterfte in de Verenigde Staten, waar het verantwoordelijk is voor meer dan 480.000 sterfgevallen per jaar, waaronder bijna 42.000 sterfgevallen door blootstelling aan meeroken. De totale economische kosten van roken in de VS worden geschat op meer dan 300 miljard dollar per jaar.

Dit omvat bijna 225 miljard dollar aan directe medische zorg voor volwassenen en meer dan 156 miljard dollar aan productiviteitsverlies.