Imugene Limited kondigde aan dat de Cohort Review Committee (CRC) heeft bevestigd dat haar checkpoint immunotherapie-kandidaat, PD1-Vaxx, zijn Fase 1a monotherapie dosisescalatie heeft voltooid en zal overgaan tot combinatie dosisescalatie. De fase 1a monotherapie dosisescalatie werd uitgevoerd met 10, 50 en 100µg PD1-Vaxx in niet-kleincellige longkanker (NSCLC) patiënten die gevorderd waren met één of meer immuuncheckpointremmers (ICI's). Na CRC-beoordeling van de gegevens over de veiligheid, verdraagbaarheid en biomarkers van de monotherapie, adviseerde het CRC Imugene om door te gaan naar de combinatiefase van de klinische ontwikkeling van PD1-Vaxx. Het primaire doel van de fase 1 studie is het bepalen van de veiligheid en de optimale biologische dosis als monotherapie en in combinatie met immuuncheckpointremmers (ICI). Momenteel wordt de laatste hand gelegd aan plannen om PD1-Vaxx te combineren met Roche/Genentech's PD-L1-gerichte blockbuster ICI atezolizumab (Tecentriq) als eerstelijnsbehandeling in NSCLC-patiënten die naïef zijn voor behandeling met ICI. Dubbele targeting van de PD-1/PD-L1-as is een gebied met aanzienlijke belangstelling en de huidige klinische resultaten wekken grote belangstelling binnen de farmaceutische industrie¹. Combinatie met PD1-Vaxx kan behandelingsresistentie tegen ICI's overwinnen², waarbij dubbele remming van de PD-1/PD-L1-as het behandelingsvoordeel van atezolizumab verlengt. In tegenstelling tot de combinatie van twee monoklonale antilichamen heeft PD1-Vaxx het voordeel dat het een unieke polyklonale immuunrespons induceert die de respons op de combinatietherapie kan verhogen.