heeft zijn exclusieve licentieovereenkomst met Fuji Yakuhin Co. Ltd. (oFujio) voor de ontwikkeling van dotinurad met het grondgebied van het Midden-Oosten en Noord-Afrika (oMENAo) en Turkije. De overeenkomst bouwt voort op de exclusieve licentieovereenkomst tussen Urica en Fuji die eerder in mei 2021 werd aangekondigd voor de ontwikkeling van dotinurad in de Verenigde Staten (oUSo), het Verenigd Koninkrijk, de Europese Unie en Canada.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft de Vennootschap de exclusieve ontwikkelings- en marketingrechten in MENA en Turkije van Fuji verworven. Fuji komt in aanmerking voor betalingen vooraf en royalty's van de onderneming. Dotinurad is een potentiële best-in-class uratransporter (URAT1) remmer die zich momenteel in een door Urica gesponsorde fase 1 klinische studie in de VS bevindt en wordt ontwikkeld voor de behandeling van jicht.

Dotinurad (URECE® tablet in Japan) werd in 2020 in Japan goedgekeurd en gelanceerd als een eenmaal daagse orale therapie voor jicht en hyperurikemie. Dotinurad was doeltreffend en werd goed verdragen bij meer dan 1000 Japanse patiënten die gedurende 58 weken werden behandeld in het klinische programma van Fuji. Urica verwacht de gegevens van de drie afgeronde fase 3-klinische onderzoeken bij meer dan 500 Japanse patiënten te kunnen gebruiken voor de verdere ontwikkeling en marketing van dotinurad in de gebieden waarvoor een licentie is verleend.

In mei 2021 kondigde Fortress een exclusieve licentieovereenkomst aan tussen haar dochteronderneming, Urica Therapeutics, Inc. (voorheen UR-1 Therapeutics, Inc.), en Fuji Yakuhin Co. Ltd. voor de ontwikkeling van dotinurad in Noord-Amerika en Europa. In november 2022 heeft Urica van Fuji de rechten op dotinurad in licentie gekregen voor aanvullende gebieden, waaronder MENA en Turkije.

Dotinurad is een potentiële best-in-class uratransporter (URAT1)-remmer voor jicht en mogelijk andere hyperurikemische indicaties, waaronder chronische nierziekten en hartfalen. Het kan de urinezuurspiegel in het bloed verlagen door selectief URAT1 en de reabsorptie van urinezuur in de nieren te remmen. Dotinurad (URECE®-tablet) werd in 2020 in Japan goedgekeurd als een eenmaal daagse orale therapie voor jicht en hyperurikemie.

Dotinurad was doeltreffend en werd goed verdragen bij meer dan 500 Japanse patiënten die gedurende 58 weken werden behandeld in klinische fase 3-onderzoeken. De werkzaamheid bleek niet-inferieur aan Febuxostat, waarvoor in de VS een black box waarschuwing geldt wegens een verhoogd risico op cardiovasculair overlijden, en dotinurad werd goed verdragen met een schijnbaar laag veiligheidsrisico en een lage geneesmiddeleninteractie. Meer dan 1000 Japanse patiënten zijn in klinische studies veilig behandeld met dotinurad.

Dotinurad bevindt zich momenteel ook in fase 3 van het klinisch onderzoek in China. Jicht is een ernstige, progressieve en invaliderende ontstekingsartritis die wordt veroorzaakt door afzettingen van urinezuurkristallen in en rond het bindweefsel van gewrichten, pezen en de nieren. Vanaf 2021 zijn er in de VS, Europa en Canada bijna 20 miljoen gediagnosticeerde patiënten met jicht,4,5,6 en er wordt geschat dat twee tot drie miljoen patiënten in de VS niet tevreden zijn met hun urinezuurverlagende therapie en dat hun serumgehalte aan urinezuur onvoldoende onder controle blijft.