Op 2 februari 2023 kondigde EXACT Therapeutics AS aan dat het United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) de heropening van de klinische fase I ACTIVATE studie heeft goedgekeurd. Zoals meegedeeld in een persbericht van 8 maart 2022, ontving EXACT-Tx een verzoek van de MHRA voor een bijkomende indiening en goedkeuring van documentatie over medische hulpmiddelen in verband met het protocolamendement dat werd ingediend bij de klinische proef ACTIVATE fase I. EXACT-Tx heeft op het verzoek gereageerd en heeft nu de goedkeuring van de MHRA ontvangen voor zowel de documentatie van het medische hulpmiddel als het gewijzigde protocol.

De goedkeuringen zijn zonder bezwaren tot stand gekomen. Voor EXACT-Tx betekent dit dat de ACTIVATE fase I studie wordt heropend en dat extra patiënten voor de studie zullen worden geworven. Tot nu toe zijn er zeven patiënten ingeschreven in de studie en zijn de gegevens van vijf patiënten evalueerbaar voor de eindpunten van de studie.

Dit eerste cohort van behandelde patiënten heeft verschillende waardevolle en bemoedigende inzichten opgeleverd.